- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05772117
РКИ, оценивающее онлайн-вмешательство в повышение вакцинации против пневмококка среди пожилых людей
4 апреля 2023 г. обновлено: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее основанное на теории онлайн-вмешательство с помощью полностью автоматизированного чат-бота в повышении вакцинации против пневмококка среди проживающих в сообществе лиц в возрасте ≥65 лет
Оценить относительную эффективность онлайн-вмешательства, основанного на транстеоретической модели, предоставляемой полностью автоматизированным чат-ботом с функциями обработки естественного языка, по сравнению с контрольной группой в стимулировании использования вакцинации против пневмококка среди жителей Гонконга в возрасте ≥65 лет.
В общей сложности 374 участника будут равномерно рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Участники группы вмешательства получат интервенции с помощью чат-бота, адаптированные к их стадии изменения в отношении потребления PV в разговорной форме в месяц 0, 1, 2 и 3. Участники контрольной группы получат общую информацию, связанную с PV, с помощью чат-бота. в месяц 0, 1, 2 и 3.
Все участники будут наблюдаться через 6 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
374
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zixin Wang, PhD
- Номер телефона: +852 22528740
- Электронная почта: wangzx@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 666888
- Рекрутинг
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Zixin Wang, PhD
- Номер телефона: +852 22528740
- Электронная почта: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥65 лет
- наличие гонконгского удостоверения личности
- говорящий по-китайски
- не получали пенумококковой вакцины
- готов связаться по телефону
- наличие смартфона
- возможность отправлять и читать текстовые/голосовые сообщения через смартфон.
Критерий исключения:
- слепота или глухота
- не в состоянии эффективно общаться с другими
- с известными противоречиями пневмококковой вакцинации
- с диагнозом серьезное психическое заболевание
- набрал ≤16 баллов в утвержденной телефонной версии кантонского мини-экзамена на психическое состояние (T-CMMSE).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получают вмешательства с помощью чат-бота, адаптированные к их стадии изменения в отношении использования PV в разговорной форме в месяц 0, 1, 2 и 3.
|
Участники получают вмешательства с помощью чат-бота, адаптированные к их стадии изменения в отношении использования PV в разговорной форме в месяц 0, 1, 2 и 3.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники получают от чат-бота общую информацию о PV в 0, 1, 2 и 3 месяце.
|
Участники получают от чат-бота общую информацию о PV в 0, 1, 2 и 3 месяце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививка от пневмококка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка вакцинации против пневмококка в течение 12-месячного периода наблюдения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20190972
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .