- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05772117
RCT hodnotící online intervenci při zvyšování proočkovanosti proti pneumokokům u starších dospělých
4. dubna 2023 aktualizováno: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící teoreticky založenou online intervenci prostřednictvím plně automatizovaného chatbota při zvyšování proočkovanosti proti pneumokokům mezi jedinci žijícími v komunitách ve věku ≥ 65 let
Vyhodnotit relativní účinnost online intervence založené na transteoretickém modelu poskytovaném plně automatizovaným Chatbotem s funkcemi zpracování přirozeného jazyka oproti kontrole při podpoře očkování proti pneumokokům mezi lidmi z Hongkongu ve věku ≥ 65 let.
Celkem 374 účastníků bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Účastníci intervenční skupiny obdrží intervence od Chatbota přizpůsobené jejich fázi změny týkající se příjmu PV konverzačním způsobem v měsíci 0, 1, 2 a 3. Účastníci v kontrolní skupině obdrží obecné informace týkající se PV od chatbota v měsíci 0, 1, 2 a 3.
Všichni účastníci budou sledováni 6 a 12 měsíců po dokončení intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
374
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zixin Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Nábor
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Zixin Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 65 let
- s Hong Kong ID
- čínsky mluvící
- nepodstoupili žádné penumokokové očkování
- ochotni být sledováni telefonicky
- mít smartphone
- schopen odesílat a číst textové/hlasové zprávy prostřednictvím smartphonu.
Kritéria vyloučení:
- slepota nebo hluchota
- není schopen efektivně komunikovat s ostatními
- se známými rozpory očkování proti pneumokokům
- s diagnózou závažného psychiatrického onemocnění
- skóre ≤16 v ověřené telefonické verzi kantonské mini-mentální státní zkoušky (T-CMMSE).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci dostávají intervence poskytované Chatbotem přizpůsobené jejich fázi změny týkající se příjmu PV konverzačním způsobem v 0., 1., 2. a 3. měsíci.
|
Účastníci dostávají intervence poskytované Chatbotem přizpůsobené jejich fázi změny týkající se příjmu PV konverzačním způsobem v 0., 1., 2. a 3. měsíci.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci obdrží od Chatbota obecné informace týkající se PV v 0., 1., 2. a 3. měsíci.
|
Účastníci obdrží od Chatbota obecné informace týkající se PV v 0., 1., 2. a 3. měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti pneumokokům
Časové okno: 12 měsíců
|
Samostatně hlášený příjem očkování proti pneumokokům během 12měsíčního období sledování
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20190972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .