- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05772117
Un ECR évaluant une intervention en ligne pour augmenter la vaccination contre le pneumocoque chez les personnes âgées
4 avril 2023 mis à jour par: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Un essai contrôlé randomisé évaluant une intervention en ligne basée sur la théorie via un chatbot entièrement automatisé pour augmenter la vaccination contre le pneumocoque chez les personnes vivant dans la communauté âgées de ≥ 65 ans
Évaluer l'efficacité relative d'une intervention en ligne basée sur le modèle transthéorique délivrée par un chatbot entièrement automatisé avec des fonctions de traitement du langage naturel par rapport à un contrôle dans la promotion de la vaccination contre le pneumocoque chez les Hongkongais âgés de ≥ 65 ans.
Un total de 374 participants seront randomisés uniformément dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.
Les participants au groupe d'intervention recevront des interventions fournies par Chatbot adaptées à leur étape de changement concernant l'absorption de PV de manière conversationnelle aux mois 0, 1, 2 et 3. Les participants du groupe de contrôle recevront des informations générales fournies par Chatbot liées à PV aux mois 0, 1, 2 et 3.
Tous les participants seront suivis 6 et 12 mois après la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
374
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zixin Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Recrutement
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Zixin Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de ≥65 ans
- avoir une carte d'identité de Hong Kong
- parlant chinois
- n'ont pas reçu de vaccination contre le pénomocoque
- accepter d'être suivi par téléphone
- avoir un smartphone
- capable d'envoyer et de lire des messages texte/vocaux via un smartphone.
Critère d'exclusion:
- cécité ou surdité
- incapable de communiquer efficacement avec les autres
- avec des contradictions connues de la vaccination contre le pneumocoque
- ayant reçu un diagnostic de maladie psychiatrique grave
- obtenu un score ≤16 dans la version téléphonique validée du mini-examen de l'état mental cantonais (T-CMMSE).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les participants reçoivent des interventions fournies par Chatbot adaptées à leur étape de changement concernant l'absorption du PV de manière conversationnelle aux mois 0, 1, 2 et 3.
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Les participants reçoivent des interventions fournies par Chatbot adaptées à leur étape de changement concernant l'absorption du PV de manière conversationnelle aux mois 0, 1, 2 et 3.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants reçoivent des informations générales fournies par Chatbot concernant la PV aux mois 0, 1, 2 et 3.
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Les participants reçoivent des informations générales fournies par Chatbot concernant la PV aux mois 0, 1, 2 et 3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de vaccination contre le pneumocoque
Délai: 12 mois
|
Adoption autodéclarée de la vaccination contre le pneumocoque au cours de la période de suivi de 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190972
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .