- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05772117
Een RCT ter evaluatie van een online interventie bij het verhogen van de pneumokokkenvaccinatie bij oudere volwassenen
4 april 2023 bijgewerkt door: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van een op theorie gebaseerde online interventie via een volledig geautomatiseerde chatbot bij het verhogen van de pneumokokkenvaccinatie onder thuiswonende personen van ≥65 jaar
Evalueren van de relatieve doeltreffendheid van een online interventie op basis van het trans-theoretisch model geleverd door een volledig geautomatiseerde chatbot met natuurlijke taalverwerkingsfuncties versus een controle bij het bevorderen van de opname van pneumokokkenvaccinatie onder Hongkongse mensen van ≥65 jaar.
In totaal worden 374 deelnemers gelijkelijk verdeeld over de interventiegroep of de controlegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen door Chatbot geleverde interventies die zijn afgestemd op hun fase van verandering met betrekking tot PV-opname op een gemoedelijke manier in maand 0, 1, 2 en 3. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen door Chatbot geleverde algemene informatie met betrekking tot PV op maand 0, 1, 2 en 3.
Alle deelnemers worden 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
374
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zixin Wang, PhD
- Telefoonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Werving
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Zixin Wang, PhD
- Telefoonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥65 jaar
- met een identiteitsbewijs van Hong Kong
- Chinees sprekend
- geen penumokokkenvaccinatie hebben gekregen
- bereid om telefonisch te worden opgevolgd
- een smartphone hebben
- in staat om tekst-/spraakberichten via smartphone te verzenden en te lezen.
Uitsluitingscriteria:
- blindheid of doofheid
- niet in staat om effectief met anderen te communiceren
- met bekende tegenstrijdigheden van pneumokokkenvaccinatie
- gediagnosticeerd met een ernstige psychiatrische ziekte
- scoorde ≤16 in de gevalideerde telefonische versie van het Kantonese Mini-mental State Examination (T-CMMSE).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen door Chatbot geleverde interventies die zijn afgestemd op hun fase van verandering met betrekking tot PV-opname op een gemoedelijke manier in maand 0, 1, 2 en 3.
|
Deelnemers ontvangen door Chatbot geleverde interventies die zijn afgestemd op hun fase van verandering met betrekking tot PV-opname op een gemoedelijke manier in maand 0, 1, 2 en 3.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers ontvangen door Chatbot geleverde algemene informatie met betrekking tot PV op maand 0, 1, 2 en 3.
|
Deelnemers ontvangen door Chatbot geleverde algemene informatie met betrekking tot PV op maand 0, 1, 2 en 3.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie tegen pneumokokken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde opname van pneumokokkenvaccinatie binnen de follow-upperiode van 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20190972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .