- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772117
RCT arvioi online-toimia pneumokokkirokotusten lisäämiseksi ikääntyneiden aikuisten keskuudessa
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan teoriapohjaista verkkointerventiota täysin automatisoidun chatbotin avulla pneumokokkirokotusten lisäämiseksi 65-vuotiaiden yhteisössä asuvien henkilöiden keskuudessa
Arvioida transteoreettiseen malliin perustuvan online-intervention suhteellista tehokkuutta, joka perustuu täysin automatisoituun chatbotiin, jossa on luonnollisen kielen prosessointitoimintoja verrattuna kontrolliin pneumokokkirokotusten omaksumisen edistämisessä yli 65-vuotiaiden hongkongilaisten keskuudessa.
Yhteensä 374 osallistujaa satunnaistetaan tasaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujat saavat Chatbotin toimittamia interventioita, jotka on räätälöity heidän muutosvaiheeseensa koskien PV:n ottoa keskustelun muodossa kuukausina 0, 1, 2 ja 3. Kontrolliryhmän osallistujat saavat Chatbotin toimittamaa yleistietoa PV:stä. kuukausina 0, 1, 2 ja 3.
Kaikkia osallistujia seurataan 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
374
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zixin Wang, PhD
- Puhelinnumero: +852 22528740
- Sähköposti: wangzx@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Rekrytointi
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Zixin Wang, PhD
- Puhelinnumero: +852 22528740
- Sähköposti: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥65 vuotta
- jolla on Hongkongin henkilöllisyystodistus
- kiinaa puhuva
- eivät ole saaneet mitään penumokokkirokotusta
- ollaan valmiita seuraamaan puhelimitse
- jolla on älypuhelin
- voi lähettää ja lukea teksti-/ääniviestejä älypuhelimella.
Poissulkemiskriteerit:
- sokeus tai kuurous
- ei pysty kommunikoimaan muiden kanssa tehokkaasti
- pneumokokkirokotuksen tunnetuilla ristiriitaisuuksilla
- jolla on diagnosoitu vakava psyykkinen sairaus
- pistemäärä ≤16 kantoninkielisen mini-mental State Examinationin (T-CMMSE) validoidussa puhelinversiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat Chatbotin toimittamia interventioita, jotka on räätälöity heidän muutosvaiheeseensa koskien PV:n ottoa keskustelun muodossa kuukausina 0, 1, 2 ja 3.
|
Osallistujat saavat Chatbotin toimittamia interventioita, jotka on räätälöity heidän muutosvaiheeseensa koskien PV:n ottoa keskustelun muodossa kuukausina 0, 1, 2 ja 3.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat Chatbotin toimittamia yleisiä tietoja PV:stä kuukausina 0, 1, 2 ja 3.
|
Osallistujat saavat Chatbotin toimittamia yleisiä tietoja PV:stä kuukausina 0, 1, 2 ja 3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumokokkirokotteen otto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama pneumokokkirokotteen ottaminen 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190972
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .