- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05772117
En RCT, der evaluerer en online-intervention i øget pneumokokvaccination blandt ældre voksne
4. april 2023 opdateret af: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer en teoribaseret onlineintervention via fuldautomatiseret chatbot i stigende pneumokokvaccination blandt individer, der bor i lokalsamfundet i alderen ≥65 år
At evaluere den relative effektivitet af en online-intervention baseret på den trans-teoretiske model leveret af en fuldautomatisk chatbot med naturlige sprogbehandlingsfunktioner versus en kontrol til at fremme pneumokokvaccinationsoptagelse blandt Hongkong-folk i alderen ≥65 år.
I alt 374 deltagere vil blive randomiseret ligeligt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage Chatbot-leverede interventioner, der er skræddersyet til deres ændringsstadium vedrørende PV-optagelse på en samtalemåde i måned 0, 1, 2 og 3. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage Chatbot-leveret generel information relateret til PV i måned 0, 1, 2 og 3.
Alle deltagere vil blive fulgt op 6 og 12 måneder efter afslutning af interventionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
374
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Rekruttering
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥65 år
- med Hong Kong ID
- kinesisk talende
- ikke har modtaget nogen penumokokvaccination
- villig til at blive fulgt op telefonisk
- at have en smartphone
- i stand til at sende og læse tekst-/talebeskeder via smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- blindhed eller døvhed
- ikke i stand til at kommunikere effektivt med andre
- med kendte modsætninger til pneumokokvaccination
- er blevet diagnosticeret med alvorlig psykiatrisk sygdom
- scoret ≤16 i den validerede telefonversion af Cantonese Mini-mental State Examination (T-CMMSE).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne modtager Chatbot-leverede interventioner, der er skræddersyet til deres ændringsstadium vedrørende PV-optagelse på en samtalemåde i måned 0, 1, 2 og 3.
|
Deltagerne modtager Chatbot-leverede interventioner, der er skræddersyet til deres ændringsstadium vedrørende PV-optagelse på en samtalemåde i måned 0, 1, 2 og 3.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne modtager Chatbot-leveret generel information relateret til PV i måned 0, 1, 2 og 3.
|
Deltagerne modtager Chatbot-leveret generel information relateret til PV i måned 0, 1, 2 og 3.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af pneumokokvaccination
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret optagelse af pneumokokvaccination inden for den 12-måneders opfølgningsperiode
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190972
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccinationsafslag
-
University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV16-anitbody-niveauer efter vaccination | HPV18-antistofniveauer efter vaccinationUganda
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekruttering
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
China National Biotec Group Company LimitedSichuan Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Emory UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringVaccinationForenede Stater
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige