- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05772117
RCT oceniające interwencję online w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko pneumokokom wśród osób starszych
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca opartą na teorii interwencję online za pomocą w pełni zautomatyzowanego chatbota w zwiększeniu szczepień przeciw pneumokokom wśród osób mieszkających w społeczności w wieku ≥65 lat
Aby ocenić względną skuteczność interwencji online opartej na modelu transteoretycznym dostarczonym przez w pełni zautomatyzowanego Chatbota z funkcjami przetwarzania języka naturalnego w porównaniu z kontrolą w promowaniu przyjmowania szczepień przeciwko pneumokokom wśród mieszkańców Hongkongu w wieku ≥65 lat.
W sumie 374 uczestników zostanie równomiernie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencje dostarczone przez Chatbota dostosowane do ich etapu zmiany dotyczącej absorpcji PV w formie konwersacyjnej w miesiącu 0, 1, 2 i 3. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ogólne informacje dotyczące PV dostarczone przez Chatbota w miesiącu 0, 1, 2 i 3.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani po 6 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
374
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zixin Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Rekrutacyjny
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Zixin Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥65 lat
- posiadanie identyfikatora z Hongkongu
- mówiący po chińsku
- nie otrzymało żadnej szczepionki przeciwko penumokokom
- chętny do kontaktu telefonicznego
- posiadanie smartfona
- w stanie wysyłać i czytać wiadomości tekstowe/głosowe za pośrednictwem smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- ślepota lub głuchota
- nie potrafi skutecznie komunikować się z innymi
- ze znanymi sprzecznościami szczepienia przeciwko pneumokokom
- zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną
- uzyskali wynik ≤16 w zatwierdzonej telefonicznej wersji kantońskiego Mini-mental State Examination (T-CMMSE).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymują interwencje dostarczane przez Chatbota dostosowane do ich etapu zmian w zakresie wykorzystania PV w formie konwersacyjnej w miesiącu 0, 1, 2 i 3.
|
Uczestnicy otrzymują interwencje dostarczane przez Chatbota dostosowane do ich etapu zmian w zakresie wykorzystania PV w formie konwersacyjnej w miesiącu 0, 1, 2 i 3.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymują dostarczone przez Chatbota ogólne informacje dotyczące PV w miesiącu 0, 1, 2 i 3.
|
Uczestnicy otrzymują dostarczone przez Chatbota ogólne informacje dotyczące PV w miesiącu 0, 1, 2 i 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popularność szczepień przeciwko pneumokokom
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie szczepienia przeciwko pneumokokom w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .