- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05772117
Az RCT értékeli az online beavatkozást a pneumococcus elleni védőoltás növelésében az idősebb felnőttek körében
2023. április 4. frissítette: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet, amely egy elméleti alapú online beavatkozást értékelt teljesen automatizált chatboton keresztül a pneumococcus elleni védőoltások számának növelésében a 65 év feletti közösségben élő egyének körében
Egy teljesen automatizált, természetes nyelvi feldolgozási funkciókkal rendelkező Chatbot által biztosított transz-elméleti modellen alapuló online beavatkozás relatív hatékonyságának értékelése a pneumococcus elleni oltás felvételét elősegítő kontrollal szemben a 65 év feletti hongkongi emberek körében.
Összesen 374 résztvevőt véletlenszerűen osztanak be az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport résztvevői a PV-felvétellel kapcsolatos változási stádiumukhoz igazodó Chatbot által szállított beavatkozásokat kapnak párbeszédes formában a 0., 1., 2. és 3. hónapban. A kontrollcsoport résztvevői a Chatbot által kézbesített általános információkat kapnak a PV-ről. a 0., 1., 2. és 3. hónapban.
Minden résztvevőt nyomon követnek 6 és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
374
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zixin Wang, PhD
- Telefonszám: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Toborzás
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Zixin Wang, PhD
- Telefonszám: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥65 év
- amelynek hongkongi azonosítója van
- kínaiul beszél
- nem kaptak penumococcus elleni védőoltást
- szívesen követik telefonon
- rendelkezik okostelefonnal
- képes szöveges/hangüzeneteket küldeni és olvasni okostelefonon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- vakság vagy süketség
- nem tud hatékonyan kommunikálni másokkal
- a pneumococcus elleni oltás ismert ellentmondásaival
- súlyos pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták
- ≤16 pontot ért el a kantoni mini mentális államvizsga (T-CMMSE) validált telefonos verziójában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők a 0., 1., 2. és 3. hónapban párbeszédes formában, a PV felvételével kapcsolatos változási szakaszukhoz igazodó Chatbot által biztosított beavatkozásokat kapnak.
|
A résztvevők a 0., 1., 2. és 3. hónapban párbeszédes formában, a PV felvételével kapcsolatos változási szakaszukhoz igazodó Chatbot által biztosított beavatkozásokat kapnak.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők a Chatbot által kézbesített általános információkat kapnak a PV-ről a 0., 1., 2. és 3. hónapban.
|
A résztvevők a Chatbot által kézbesített általános információkat kapnak a PV-ről a 0., 1., 2. és 3. hónapban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pneumococcus elleni védőoltás felvétele
Időkeret: 12 hónap
|
A pneumococcus elleni védőoltás saját bevallása szerint a 12 hónapos követési időszakban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190972
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .