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Un ECA que evalúa una intervención en línea para aumentar la vacunación antineumocócica entre los adultos mayores

4 de abril de 2023 actualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa una intervención en línea basada en la teoría a través de un chatbot totalmente automatizado para aumentar la vacunación neumocócica entre las personas que viven en la comunidad de ≥65 años

Evaluar la eficacia relativa de una intervención en línea basada en el modelo transteórico proporcionado por un Chatbot totalmente automatizado con funciones de procesamiento de lenguaje natural frente a un control para promover la aceptación de la vacunación antineumocócica entre personas de Hong Kong ≥65 años. Un total de 374 participantes serán asignados al azar de manera uniforme al grupo de intervención o al grupo de control. Los participantes en el grupo de intervención recibirán intervenciones proporcionadas por Chatbot adaptadas a su etapa de cambio con respecto a la captación de PV de forma conversacional en los Meses 0, 1, 2 y 3. Los participantes en el grupo de control recibirán información general proporcionada por Chatbot relacionada con PV en los meses 0, 1, 2 y 3. Todos los participantes serán seguidos 6 y 12 meses después de la finalización de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

374

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zixin Wang, PhD
  • Número de teléfono: +852 22528740
  • Correo electrónico: wangzx@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Reclutamiento
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Zixin Wang, PhD
          • Número de teléfono: +852 22528740
          • Correo electrónico: wangzx@cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥65 años
  • tener identificación de Hong Kong
  • habla china
  • no han recibido ninguna vacuna contra el neumococo
  • dispuesto a ser seguido por teléfono
  • tener un teléfono inteligente
  • capaz de enviar y leer mensajes de texto/voz a través de un teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

  • ceguera o sordera
  • no es capaz de comunicarse con los demás de manera efectiva
  • con contradicciones conocidas de la vacunación antineumocócica
  • haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica importante
  • obtuvo una puntuación de ≤16 en la versión telefónica validada del miniexamen del estado mental cantonés (T-CMMSE).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes reciben intervenciones proporcionadas por Chatbot adaptadas a su etapa de cambio con respecto a la captación de PV de forma conversacional en los Meses 0, 1, 2 y 3.
Los participantes reciben intervenciones proporcionadas por Chatbot adaptadas a su etapa de cambio con respecto a la captación de PV de forma conversacional en los Meses 0, 1, 2 y 3.
Comparador activo: Control
Los participantes reciben información general relacionada con el PV proporcionada por Chatbot en los meses 0, 1, 2 y 3.
Los participantes reciben información general relacionada con el PV proporcionada por Chatbot en los meses 0, 1, 2 y 3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de la vacunación antineumocócica
Periodo de tiempo: 12 meses
Consumo autoinformado de vacunación antineumocócica dentro del período de seguimiento de 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20190972

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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