- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05772117
Eine RCT zur Bewertung einer Online-Intervention zur Erhöhung der Pneumokokken-Impfung bei älteren Erwachsenen
4. April 2023 aktualisiert von: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer theoriebasierten Online-Intervention über einen vollautomatischen Chatbot zur Erhöhung der Pneumokokken-Impfung bei Personen, die in Gemeinschaften leben, im Alter von ≥ 65 Jahren
Bewertung der relativen Wirksamkeit einer Online-Intervention basierend auf dem transtheoretischen Modell, das von einem vollautomatischen Chatbot mit Funktionen zur Verarbeitung natürlicher Sprache geliefert wird, im Vergleich zu einer Kontrolle bei der Förderung der Pneumokokken-Impfung bei Menschen in Hongkong im Alter von ≥ 65 Jahren.
Insgesamt 374 Teilnehmer werden zu gleichen Teilen entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten in den Monaten 0, 1, 2 und 3 von Chatbot bereitgestellte Interventionen, die auf ihre Veränderungsphase in Bezug auf die Aufnahme von PV zugeschnitten sind. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten von Chatbot bereitgestellte allgemeine Informationen zu PV in Monat 0, 1, 2 und 3.
Alle Teilnehmer werden 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
374
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-Mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 666888
- Rekrutierung
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-Mail: wangzx@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von ≥65 Jahren
- mit Hong Kong ID
- Chinesisch sprechend
- keine Penumokokken-Impfung erhalten haben
- bereit, telefonisch nachzufassen
- ein Smartphone zu haben
- in der Lage, Text-/Sprachnachrichten per Smartphone zu senden und zu lesen.
Ausschlusskriterien:
- Blindheit oder Taubheit
- nicht in der Lage, effektiv mit anderen zu kommunizieren
- mit bekannten Widersprüchen der Pneumokokken-Impfung
- bei dem eine schwere psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde
- erzielte ≤16 Punkte in der validierten telefonischen Version des kantonesischen Mini-mentalen Staatsexamens (T-CMMSE).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten in den Monaten 0, 1, 2 und 3 von Chatbot bereitgestellte Interventionen, die auf ihre Veränderungsphase in Bezug auf die Aufnahme von PV zugeschnitten sind.
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Die Teilnehmer erhalten in den Monaten 0, 1, 2 und 3 von Chatbot bereitgestellte Interventionen, die auf ihre Veränderungsphase in Bezug auf die Aufnahme von PV zugeschnitten sind.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten per Chatbot bereitgestellte allgemeine Informationen zum PV in den Monaten 0, 1, 2 und 3.
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Die Teilnehmer erhalten per Chatbot bereitgestellte allgemeine Informationen zum PV in den Monaten 0, 1, 2 und 3.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pneumokokken-Impfung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Selbstberichtete Aufnahme der Pneumokokken-Impfung innerhalb des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190972
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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