- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05772117
Um RCT avaliando uma intervenção online para aumentar a vacinação pneumocócica entre adultos mais velhos
4 de abril de 2023 atualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Um estudo controlado randomizado avaliando uma intervenção on-line baseada em teoria por meio de chatbot totalmente automatizado no aumento da vacinação pneumocócica entre indivíduos residentes na comunidade com idade ≥65 anos
Avaliar a eficácia relativa de uma intervenção online baseada no Modelo Transteórico fornecido por um Chatbot totalmente automatizado com funções de processamento de linguagem natural versus um controle na promoção da adesão à vacinação pneumocócica entre pessoas de Hong Kong com idade ≥65 anos.
Um total de 374 participantes serão randomizados igualmente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle.
Os participantes do grupo de intervenção receberão intervenções entregues por Chatbot adaptadas ao seu estágio de mudança em relação à captação de PV de forma conversacional nos meses 0, 1, 2 e 3. Os participantes do grupo de controle receberão informações gerais fornecidas por Chatbot relacionadas a PV no Mês 0, 1, 2 e 3.
Todos os participantes serão acompanhados 6 e 12 meses após a conclusão da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
374
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zixin Wang, PhD
- Número de telefone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Recrutamento
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Zixin Wang, PhD
- Número de telefone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥65 anos
- ter identidade de Hong Kong
- língua chinesa
- não receberam nenhuma vacinação penumocócica
- disposto a ser seguido por telefone
- ter um smartphone
- capaz de enviar e ler mensagens de texto/voz via smartphone.
Critério de exclusão:
- cegueira ou surdez
- não é capaz de se comunicar com outras pessoas de forma eficaz
- com contradições conhecidas da vacinação pneumocócica
- tendo sido diagnosticado com doença psiquiátrica grave
- obteve pontuação ≤16 na versão telefônica validada do Mini-exame do estado mental cantonês (T-CMMSE).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes recebem intervenções fornecidas pelo Chatbot adaptadas ao seu estágio de mudança em relação à captação de PV de forma conversacional no Mês 0, 1, 2 e 3.
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Os participantes recebem intervenções fornecidas pelo Chatbot adaptadas ao seu estágio de mudança em relação à captação de PV de forma conversacional no Mês 0, 1, 2 e 3.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes recebem informações gerais fornecidas pelo Chatbot relacionadas ao PV no mês 0, 1, 2 e 3.
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Os participantes recebem informações gerais fornecidas pelo Chatbot relacionadas ao PV no mês 0, 1, 2 e 3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tomada de vacinação pneumocócica
Prazo: 12 meses
|
Auto-relato de vacinação antipneumocócica no período de acompanhamento de 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190972
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .