- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05772117
Un RCT che valuta un intervento online per aumentare la vaccinazione pneumococcica tra gli anziani
4 aprile 2023 aggiornato da: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Uno studio controllato randomizzato che valuta un intervento online basato sulla teoria tramite chatbot completamente automatizzato nell'aumento della vaccinazione pneumococcica tra gli individui residenti in comunità di età ≥65 anni
Valutare l'efficacia relativa di un intervento online basato sul modello trans-teorico fornito da un chatbot completamente automatizzato con funzioni di elaborazione del linguaggio naturale rispetto a un controllo nel promuovere l'adozione della vaccinazione pneumococcica tra le persone di Hong Kong di età ≥65 anni.
Un totale di 374 partecipanti sarà randomizzato in modo uniforme al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno interventi forniti da Chatbot adattati alla loro fase di cambiamento per quanto riguarda l'assorbimento di PV in modo conversazionale al mese 0, 1, 2 e 3. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno informazioni generali fornite da Chatbot relative a PV al mese 0, 1, 2 e 3.
Tutti i partecipanti saranno seguiti 6 e 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
374
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zixin Wang, PhD
- Numero di telefono: +852 22528740
- Email: wangzx@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Reclutamento
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Zixin Wang, PhD
- Numero di telefono: +852 22528740
- Email: wangzx@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età ≥65 anni
- avere un documento d'identità di Hong Kong
- di lingua cinese
- non hanno ricevuto alcuna vaccinazione contro il penumococco
- disposto ad essere seguito telefonicamente
- avere uno smartphone
- in grado di inviare e leggere messaggi di testo/vocali tramite smartphone.
Criteri di esclusione:
- cecità o sordità
- non è in grado di comunicare efficacemente con gli altri
- con note contraddizioni della vaccinazione pneumococcica
- a cui è stata diagnosticata una grave malattia psichiatrica
- ha ottenuto un punteggio ≤16 nella versione telefonica convalidata del Mini-mental State Examination cantonese (T-CMMSE).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
I partecipanti ricevono interventi forniti da Chatbot su misura per la loro fase di cambiamento per quanto riguarda l'assorbimento del fotovoltaico in modo conversazionale al mese 0, 1, 2 e 3.
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I partecipanti ricevono interventi forniti da Chatbot su misura per la loro fase di cambiamento per quanto riguarda l'assorbimento del fotovoltaico in modo conversazionale al mese 0, 1, 2 e 3.
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti ricevono informazioni generali fornite da Chatbot relative al PV al mese 0, 1, 2 e 3.
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I partecipanti ricevono informazioni generali fornite da Chatbot relative al PV al mese 0, 1, 2 e 3.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Captazione della vaccinazione pneumococcica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Assunzione autodichiarata della vaccinazione pneumococcica entro il periodo di follow-up di 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .