- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772117
En RCT som evaluerer en online intervensjon for å øke pneumokokkvaksinasjonen blant eldre voksne
4. april 2023 oppdatert av: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer en teoribasert intervensjon på nett via helautomatisert chatbot i økende pneumokokkvaksinasjon blant individer som bor i lokalsamfunnet i alderen ≥65 år
Å evaluere den relative effekten av en nettbasert intervensjon basert på den transteoretiske modellen levert av en helautomatisert Chatbot med naturlige språkbehandlingsfunksjoner versus en kontroll for å fremme pneumokokkvaksinasjonsopptak blant Hong Kong-folk i alderen ≥65 år.
Totalt 374 deltakere vil bli randomisert jevnt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta Chatbot-leverte intervensjoner skreddersydd deres endringsstadium angående PV-opptak på en samtalemåte i måned 0, 1, 2 og 3. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta Chatbot-levert generell informasjon relatert til PV i måned 0, 1, 2 og 3.
Alle deltakere vil bli fulgt opp 6 og 12 måneder etter avsluttet intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
374
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-post: wangzx@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Rekruttering
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-post: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥65 år
- har Hong Kong ID
- Kinesisk talende
- har ikke fått penumokokkvaksinasjon
- villig til å bli fulgt opp på telefon
- å ha en smarttelefon
- kan sende og lese tekst-/talemeldinger via smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- blindhet eller døvhet
- ikke i stand til å kommunisere effektivt med andre
- med kjente motsetninger til pneumokokkvaksinasjon
- har blitt diagnostisert med alvorlig psykiatrisk sykdom
- scoret ≤16 i den validerte telefonversjonen av den kantonesiske mini-mental state Examination (T-CMMSE).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne mottar Chatbot-leverte intervensjoner skreddersydd til deres endringsstadium angående PV-opptak på en samtalemåte i måned 0, 1, 2 og 3.
|
Deltakerne mottar Chatbot-leverte intervensjoner skreddersydd til deres endringsstadium angående PV-opptak på en samtalemåte i måned 0, 1, 2 og 3.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne mottar Chatbot-levert generell informasjon relatert til PV i måned 0, 1, 2 og 3.
|
Deltakerne mottar Chatbot-levert generell informasjon relatert til PV i måned 0, 1, 2 og 3.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av pneumokokkvaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert opptak av pneumokokkvaksinasjon innen 12 måneders oppfølgingsperiode
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20190972
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .