염증성 관절 질환 환자의 지질, 혈압 및 식이 변화에 대한 간략한 식이 조언과 개별 맞춤형 식이 조언이 미치는 영향 (BETTER Diet)
2026년 7월 7일 업데이트: Diakonhjemmet Hospital
염증성 관절 질환 환자의 지질, 혈압 및 식이 변화에 대한 간략한 식이 조언과 개별 맞춤형 식이 조언의 효과 "The Diet Study"
LDL-c의 변화 및 식이 변화에 대한 간단한 식이 개입과 개인 맞춤형 식이 조언(60분)을 비교하는 무작위 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA), 척추 관절병증(SpA) 및 건선성 관절염(PsA)과 같은 염증성 관절 질환(IJD) 환자는 죽상경화성 심혈관 질환의 위험이 높습니다.
심혈관 질환 예방을 위한 국제 권장 사항에서는 치료의 일환으로 금연, 신체 활동 및 식이 변화를 권장합니다.
행동 상담이 전반적인 심혈관 위험을 감소시킨다는 증거에도 불구하고 종종 임상의가 이를 간과하고 과소평가합니다.
현재 식습관의 변화와 CVD 위험 요인에 대한 임상적 효과를 얻기 위해 필요한 덜 집중적인 상담 세션의 효과에 대한 지식 격차가 있습니다.
따라서 식습관과 콜레스테롤에 긍정적인 변화를 줄 수 있다면 간단한 식이요법 조언이 바람직하다.
우리는 이전에 파일럿 연구(8)에서 4분이라는 것을 보여주었습니다.
60분에 비해 짧은 조언.
심장 친화적인 식단에 대한 영양사의 개인 맞춤형 조언은 IJD 환자의 8주 후 식습관과 LDL-c에 유사한 변화를 보였습니다.
식이요법 연구의 목적은 LDL-c 및 식이요법의 변화에 대한 개인 맞춤형 식이요법 조언(60분)과 간단한 개입(4분)을 비교하는 무작위 통제 연구를 수행하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CVD 위험 계산기를 사용하여 추정한 향후 CVD 위험이 증가한 30-80세 사이의 RA, PsA 또는 AS 환자. 즉, SCORE2(Systematic Coronary Risk Evaluation) 알고리즘에 의해 예측되는 모든 위험 > 5 -10%. 또한 이전의 심근경색, 관상동맥 중재술(관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술), 일과성 허혈 발작/뇌졸중, 경동맥 또는 말초 동맥 질환(PAD)과 같은 동맥도 포함됩니다.
제외 기준:
- 수축기 EF가 40% 미만인 심부전
- GFR < 35의 신부전
- 간부전
- 환자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 정신 장애
- 그 나라의 언어를 구사할 수 있다는 것
- 인지 기능 저하
- 물질 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간략한 표준화된 식이 조언
경험이 풍부한 심장 전문의 또는 류마티스 전문의가 간략한 표준화된 4분 심장 건강 식단 조언을 제공합니다.
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경험이 풍부한 심장 전문의 또는 류마티스 전문의가 간단한 표준화된 4분 심장 건강 식단 조언을 제공합니다.
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실험적: 개인 맞춤형 다이어트 상담
중재 그룹의 참가자는 영양사로부터 60분 동안 개인 맞춤형 심장 친화적 다이어트 상담을 받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 영양사로부터 60분 동안 개인 맞춤형 심장 친화적 다이어트 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 LDL 콜레스테롤 변화
기간: 8주
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기준선에서 LDL 콜레스테롤 변화
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SmartDiet 점수에 따른 건강식단점수(HDS) 변화
기간: 8주
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유제품, 마요네즈 제품, 육류, 곡물, 생선, 과일, 야채 및 스낵의 피험자의 평균 섭취량을 평가하기 위해 자가 관리 15개 항목 음식 빈도 설문지(SmartDiet™)가 적용될 것입니다.
설문지는 세 가지 응답 범주로 되어 있습니다: 가장 건강하지 않음(1점), 보통 건강함(2점) 및 가장 건강함(3점).
15개 질문에 대한 점수를 합산하여 15점(최악)에서 45점(최고) 범위의 건강한 식단 점수(HDS)를 얻습니다.
합계 점수 > 3의 변화는 식단의 (임상적) 유의미한 변화로 간주됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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