Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen vs. yksilöllisesti räätälöityjen ruokavalion neuvojen vaikutus lipidien, verenpaineen ja ruokavalion muutoksiin potilailla, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus (BETTER Diet)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Diakonhjemmet Hospital

Lyhyiden vs. yksilöllisesti räätälöityjen ruokavalion neuvojen vaikutus lipidien, verenpaineen ja ruokavalion muutoksiin potilailla, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus "ruokavaliotutkimus"

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin lyhyttä ruokavaliointerventiota henkilökohtaisiin, räätälöityihin ruokavalio-ohjeisiin (60 min) LDL-kolesterolin ja ruokavalion muutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus (IJD), kuten nivelreuma (RA), spondyloartropatia (SpA) ja psoriaattinen niveltulehdus (PsA), on suuri riski saada ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti. Kansainvälisissä sydän- ja verisuonitautien ehkäisysuosituksissa suositellaan tupakoinnin lopettamista, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavalion muutoksia osana hoitoa. Huolimatta todisteista siitä, että käyttäytymisneuvonta vähentää yleistä sydän- ja verisuoniriskiä, ​​lääkärit jättävät sen usein huomiotta ja vähättelevät sitä. Nykyään on olemassa tiedossa oleva puute vähemmän intensiivisten neuvontaistuntojen tehokkuudesta, jota tarvitaan, jotta voidaan saada muutoksia ruokailutottumuksiin ja kliinisiin vaikutuksiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Siksi lyhyt ravitsemusneuvonta olisi parempi, jos se voisi antaa positiivisen muutoksen ruokailutottumuksiin ja kolesteroliin. Olemme aiemmin osoittaneet pilottitutkimuksessa (8), että 4 min. lyhyt neuvo 60 minuuttiin verrattuna. ravitsemusterapeutin henkilökohtaiset räätälöidyt neuvot sydänystävällisestä ruokavaliosta antoivat samanlaisen muutoksen ruokailutottumuksissa ja LDL-c:ssä 8 viikon jälkeen potilailla, joilla oli IJD. Ruokavaliotutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan lyhyttä interventiota (4 min) henkilökohtaisiin räätälöityihin ruokavalio-ohjeisiin (60 min) LDL-c:n ja ruokavalion muutoksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0370
        • Diakonhjemmet Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on joko nivelreuma, PsA tai AS, 30–80-vuotiaat ja joilla on lisääntynyt tulevaisuuden sydän- ja verisuonitautien riski, arvioituna CVD-riskilaskurilla. eli mikä tahansa riski > 5 -10 % Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE2) -algoritmin ennustamana. Myös potilaat, joilla on erittäin suuri riski (ennustettu riski > 10 %) sekä todettu ateroskleroottinen CVD (ASCVD), mukaan lukien aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimointerventio (sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio), ohimenevä iskeeminen kohtaus/halvaus, ateroskleroottiset sairaudet valtimot kuten kaulavaltimossa tai perifeerinen valtimotauti (PAD) sisällytetään myös.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydämen vajaatoiminta systolisella EF:llä < 40 %
  2. Munuaisten vajaatoiminta GFR < 35
  3. Maksan vajaatoiminta
  4. Mielenterveyshäiriö, jonka vuoksi potilas ei pysty noudattamaan protokollaa
  5. Kyky puhua maan kieltä
  6. Vähentynyt kognitiivinen toiminta
  7. Päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lyhyt standardoitu ruokavalioneuvonta
Lyhyen standardoidun 4 minuutin sydämen terveellisen ruokavalion neuvoja antaa kokenut kardiologi tai reumatologi.
Lyhyen standardoidun 4 minuutin sydämen terveellisen ruokavalion neuvoja antaa kokenut kardiologi tai reumatologi
Kokeellinen: Yksilöllisesti räätälöity ruokavalioneuvonta
Interventioryhmän osallistujat saavat 60 minuutin yksilöllisesti räätälöidyn sydänystävällisen ruokavalion konsultoinnin ravitsemusterapeutilta.
Interventioryhmän osallistujat saavat 60 minuutin yksilöllisesti räätälöidyn sydänystävällisen ruokavalion konsultoinnin ravitsemusterapeutilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveellisen ruokavalion pistemäärässä (HDS) SmartDiet-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itsetehtävällä 15 annoksen ruokatiheyskyselyllä (SmartDiet™) arvioidaan koehenkilöiden keskimääräistä: maitotuotteiden, majoneesituotteiden, lihan, viljan, kalan, hedelmien, vihannesten ja välipalojen saantia. Kyselylomakkeessa on kolme vastauskategoriaa: Vähiten terve (1 piste), Keskiterve (2 pistettä) ja Tervein (3 pistettä). 15 kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan terveellisen ruokavalion pistemäärä (HDS), joka vaihtelee 15 (huonoin) - 45 pisteen (paras) välillä. Muutosta summapisteessä > 3 pidetään (kliinisesti) merkittävänä ruokavalion muutoksena.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa