Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кратких рекомендаций по сравнению с индивидуально подобранными диетическими рекомендациями на изменение уровня липидов, артериального давления и диеты у пациентов с воспалительными заболеваниями суставов (BETTER Diet)

7 июля 2026 г. обновлено: Diakonhjemmet Hospital

Влияние кратких рекомендаций по сравнению с индивидуально подобранными диетическими рекомендациями на изменение уровня липидов, артериального давления и диеты у пациентов с воспалительным заболеванием суставов «Исследование диеты»

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором краткое диетическое вмешательство сравнивается с индивидуальными рекомендациями по питанию (60 минут) по изменению уровня холестерина ЛПНП и изменению диеты.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с воспалительными заболеваниями суставов (ВЗС) в виде ревматоидного артрита (РА), спондилоартропатии (СпА) и псориатического артрита (ПсА) относятся к группе высокого риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. Международные рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуют прекращение курения, физическую активность и изменение диеты как часть лечения. Несмотря на доказательства того, что поведенческое консультирование снижает общий сердечно-сосудистый риск, клиницисты часто упускают из виду и недооценивают его. На сегодняшний день существует пробел в знаниях об эффективности менее интенсивных сеансов консультирования, необходимых для получения изменений в пищевых привычках и клиническом воздействии на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому краткий совет по питанию был бы предпочтительнее, если бы он мог привести к положительным изменениям в пищевых привычках и уровне холестерина. Ранее мы показали в экспериментальном исследовании (8), что 4 мин. краткий совет по сравнению с 60 мин. личные рекомендации диетолога по диете, благоприятной для сердца, привели к аналогичным изменениям в пищевых привычках и холестерине ЛПНП через 8 недель у пациентов с IJD. Целью исследования диеты является проведение рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего краткое вмешательство (4 минуты) с индивидуальными рекомендациями по питанию (60 минут) по изменению ХС-ЛПНП и изменению диеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с РА, ПсА или АС в возрасте от 30 до 80 лет с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний в будущем, оцененным с помощью калькулятора риска сердечно-сосудистых заболеваний. т. е. любой риск > 5–10 %, предсказанный алгоритмом систематической оценки коронарного риска (SCORE2). Также пациенты с очень высоким риском (прогнозируемый риск >10%), а также с установленным атеросклеротическим ССЗ (АСССЗ), включая перенесенный ранее инфаркт миокарда, коронарное вмешательство (аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство), транзиторные ишемические атаки/инсульты, атеросклеротические заболевания артерии, такие как сонная артерия или заболевание периферических артерий (PAD), также будут включены.

Критерий исключения:

  1. Сердечная недостаточность с систолическим ФВ<40%
  2. Почечная недостаточность с СКФ < 35
  3. Отказ печени
  4. Психическое расстройство, из-за которого пациент не может соблюдать протокол
  5. Возможность говорить на языке страны
  6. Снижение когнитивной функции
  7. Злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Краткий стандартизированный совет по питанию
Краткий стандартизированный 4-минутный совет по здоровому питанию сердца будет предоставлен опытным кардиологом или ревматологом.
Краткий стандартизированный 4-минутный совет по здоровому питанию сердца будет предоставлен опытным кардиологом или ревматологом.
Экспериментальный: Консультации по индивидуальному питанию
Участники группы вмешательства получат 60-минутную индивидуальную консультацию врача-диетолога по диете, благоприятной для сердца.
Участники группы вмешательства получат 60-минутную индивидуальную консультацию врача-диетолога по диете, благоприятной для сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
Изменение холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки здорового питания (HDS) по шкале SmartDiet
Временное ограничение: 8 недель
Для оценки среднего потребления испытуемыми: молочных продуктов, майонеза, мяса, зерна, рыбы, фруктов, овощей и закусок, будет применяться анкета, состоящая из 15 пунктов (SmartDiet™) для самостоятельного заполнения. Анкета имеет три категории ответов: Наименее здоровые (1 балл), Средне здоровые (2 балла) и Наиболее здоровые (3 балла). Баллы по 15 вопросам суммируются для получения оценки здорового питания (HDS) в диапазоне от 15 (худший) до 45 баллов (лучший). Изменение суммы баллов > 3 считается (клинически) значимым изменением диеты.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться