- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772416
위험에 처한 영아를 감지하기 위한 신생아 신경학적 검사
2023년 3월 6일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
신경학적 이상 위험이 있는 영아를 발견하기 위한 신생아 신경학적 검사의 진단적 가치
이 연구는 신경학적 이상 위험이 있는 영아의 시대적 신경학적 이상을 감지하기 위한 구조화된 신경학적 검사의 진단적 가치를 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 신경학적 이상 위험이 있는 영아의 시대적 신경학적 이상을 감지하기 위한 구조화된 신경학적 검사의 진단적 가치를 확립하는 것을 목표로 합니다.
신경학적 이상의 위험이 있는 영아, 예를 들어 매우 고통스러운 영아 및 질식 또는 경련과 같은 명백한 신경학적 이상 징후가 있는 영아는 구조화된 신경학적 검사로 평가되고 시간이 지남에 따라 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eugenio Mercuri, MD
- 전화번호: 5340 +39 063015
- 이메일: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Marika Pane, MD
- 전화번호: 5340 063015
- 이메일: marika.pane@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Gemelli
-
연락하다:
- Eugenio Mercuri
- 전화번호: 5340 063015
- 이메일: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 뇌병증이 있거나 신경학적 이상의 위험이 있는 모든 신생아(예: 34주 미만의 조산아 또는 경련이 있는 신생아)
설명
포함 기준:
신생아 뇌병증이 있거나 신경학적 이상의 위험이 있는 모든 신생아(예: 34주 미만의 조산아 또는 경련이 있는 신생아)
제외 기준:
동의서 서명을 꺼리는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해머스미스 신생아 및 영아 신경학적 검사
기간: 5 년
|
0에서 75까지의 점수를 가진 신경학적 검사(75는 최고 성능을 나타냄)
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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