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新生儿神经系统检查以检测处于危险中的婴儿

新生儿神经检查对检测有神经异常风险的婴儿的诊断价值

该研究旨在建立结构化神经检查的诊断价值,以检测有神经异常风险的婴儿的早期神经异常。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该研究旨在建立结构化神经检查的诊断价值,以检测有神经异常风险的婴儿的早期神经异常。

有神经系统异常风险的婴儿,例如非常早产的婴儿和有窒息或有明显的神经系统异常体征如抽搐的婴儿,将通过结构化的神经系统检查进行评估,并随时间推移进行跟踪。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6小时 至 1周 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患有新生儿脑病或有神经系统异常风险的新生儿,例如出生不足 34 周的早产儿或患有惊厥的新生儿

描述

纳入标准:

所有患有新生儿脑病或有神经系统异常风险的新生儿,例如出生不足 34 周的早产儿或患有惊厥的新生儿

排除标准:

不愿签署同意书的家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hammersmith 新生儿和婴儿神经学检查
大体时间:5年
神经系统检查,得分从 0 到 75,其中 75 表示最佳表现
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eugenio Mercuri、F Policlinico Gemelli IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2025年8月31日

研究完成 (预期的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月6日

首次发布 (实际的)

2023年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月6日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4313 (NHLBI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

仅汇总来自共识的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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