Examen neurologique néonatal pour détecter les nourrissons à risque
Valeur diagnostique de l'examen neurologique néonatal pour détecter les nourrissons à risque d'anomalies neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à établir la valeur diagnostique d'un examen neurologique structuré pour détecter rapidement les anomalies neurologiques chez les nourrissons à risque d'anomalies neurologiques.
Les nourrissons à risque d'anomalies neurologiques, tels que les nourrissons très nés et les nourrissons asphyxiés ou présentant des signes d'anomalies neurologiques manifestes tels que des convilsions seront évalués par un examen neurologique structuré et suivis dans le temps.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eugenio Mercuri, MD
- Numéro de téléphone: 5340 +39 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marika Pane, MD
- Numéro de téléphone: 5340 063015
- E-mail: marika.pane@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Rome, Italie
- Recrutement
- Policlinico Gemelli
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Contact:
- Eugenio Mercuri
- Numéro de téléphone: 5340 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
tous les nouveau-nés atteints d'encéphalopathie néonatale ou à risque d'anomalies neurologiques, tels que les prématurés nés avant 34 semaines ou ceux souffrant de convulsions
Critère d'exclusion:
les familles refusent de signer le consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hammersmith Examen neurologique néonatal et infantile
Délai: 5 années
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examen neurologique avec un score de 0 à 75, 75 indiquant la meilleure performance
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4313 (NHLBI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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