Novorozenecké neurologické vyšetření k detekci ohrožených kojenců
Diagnostická hodnota novorozeneckého neurologického vyšetření k detekci kojenců ohrožených neurologickými abnormalitami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je stanovit diagnostickou hodnotu strukturovaného neurologického vyšetření k detekci včasných neurologických abnormalit u kojenců s rizikem neurologických abnormalit.
Kojenci s rizikem neurologických abnormalit, jako jsou velmi postižení kojenci a kojenci s asfyxií nebo se zjevnými neurologickými abnormalitami, jako jsou křeče, budou hodnoceni strukturovaným neurologickým vyšetřením a sledováni v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eugenio Mercuri, MD
- Telefonní číslo: 5340 +39 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marika Pane, MD
- Telefonní číslo: 5340 063015
- E-mail: marika.pane@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie
- Nábor
- Policlinico Gemelli
-
Kontakt:
- Eugenio Mercuri
- Telefonní číslo: 5340 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
všichni novorozenci s neonatální encefalopatií nebo s rizikem neurologických abnormalit, jako jsou předčasně narození děti narozené ve věku do 34 týdnů nebo ti, kteří mají křeče
Kritéria vyloučení:
rodiny neochotné podepsat souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hammersmith Novorozenecké a kojenecké Neurologické vyšetření
Časové okno: 5 let
|
neurologické vyšetření se skóre od 0 do 75, přičemž 75 znamená nejlepší výkon
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4313 (NHLBI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .