- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05772416
Exame Neurológico Neonatal para Detectar Bebês em Risco
Valor diagnóstico do exame neurológico neonatal para detectar bebês com risco de anormalidades neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo visa estabelecer o valor diagnóstico de um exame neurológico estruturado para detectar anormalidades neurológicas precoces em lactentes com risco de anormalidades neurológicas.
Bebês com risco de anormalidades neurológicas, como bebês muito pèretrm e bebês com asfixia ou com sinais neurológicos anormais evidentes, como convicções, serão avaliados com um exame neurológico estruturado e acompanhados ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eugenio Mercuri, MD
- Número de telefone: 5340 +39 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Marika Pane, MD
- Número de telefone: 5340 063015
- E-mail: marika.pane@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Rome, Itália
- Recrutamento
- Policlinico Gemelli
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Contato:
- Eugenio Mercuri
- Número de telefone: 5340 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os recém-nascidos com encefalopatia neonatal ou em risco de anormalidades neurológicas, como prematuros nascidos com menos de 34 semanas ou com convulsões
Critério de exclusão:
famílias que não querem assinar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame Neurológico Neonatal e Infantil de Hammersmith
Prazo: 5 anos
|
exame neurológico com pontuação de 0 a 75 com 75 indicando melhor desempenho
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4313 (NHLBI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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