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Esame neurologico neonatale per rilevare i neonati a rischio

Valore diagnostico dell'esame neurologico neonatale per rilevare i neonati a rischio di anomalie neurologiche

Lo studio mira a stabilire il valore diagnostico di un esame neurologico strutturato per rilevare anomalie neurologiche in età precoce nei bambini a rischio di anomalie neurologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a stabilire il valore diagnostico di un esame neurologico strutturato per rilevare anomalie neurologiche in età precoce nei bambini a rischio di anomalie neurologiche.

I neonati a rischio di anomalie neurologiche, come i neonati molto prematuri ei neonati con asfissia o con evidenti segni di anomalie neurologiche quali convulsioni, saranno valutati con un esame neurologico strutturato e seguiti nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 ore a 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i neonati con encefalopatia neonatale o a rischio di anomalie neurologiche, come i neonati pretermine nati sotto le 34 settimane o quelli con convulsioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

tutti i neonati con encefalopatia neonatale o a rischio di anomalie neurologiche, come i neonati pretermine nati sotto le 34 settimane o quelli con convulsioni

Criteri di esclusione:

famiglie che non vogliono firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hammersmith Esame neurologico neonatale e infantile
Lasso di tempo: 5 anni
esame neurologico con un punteggio da 0 a 75 dove 75 indica la migliore prestazione
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4313 (NHLBI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

solo dati aggregati come da consenso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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