Neonatal nevrologisk undersøkelse for å oppdage spedbarn i fare
Diagnostisk verdi av neonatal nevrologisk undersøkelse for å oppdage spedbarn med risiko for nevrologiske abnormiteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å etablere den diagnostiske vurderingen av en strukturert nevrologisk undersøkelse for å oppdage nevrologiske abnormiteter hos spedbarn med risiko for nevrologiske abnormiteter.
Spedbarn med risiko for nevrologiske abnormiteter, slik som svært alvorlige spedbarn og spedbarn med asfyksi eller med tydelige nevrologokale abnormla-tegn, f.eks. konvilsjoner, vil bli vurdert med en strukturert nevrologisk undersøkelse og fulgt over tid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eugenio Mercuri, MD
- Telefonnummer: 5340 +39 063015
- E-post: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marika Pane, MD
- Telefonnummer: 5340 063015
- E-post: marika.pane@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia
- Rekruttering
- Policlinico Gemelli
-
Ta kontakt med:
- Eugenio Mercuri
- Telefonnummer: 5340 063015
- E-post: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle nyfødte med neonatal encefaolopati eller med risiko for nevrologiske abnormiteter, for eksempel premature spedbarn født under 34 uker eller de med konvisjon
Ekskluderingskriterier:
familier som ikke er villige til å signere samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hammersmith Neonatal og spedbarnsnevrologisk undersøkelse
Tidsramme: 5 år
|
nevrologisk undersøkelse med en score fra 0 til 75 med 75 som indikerer best ytelse
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4313 (NHLBI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .