- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05772416
Badanie neurologiczne noworodków w celu wykrycia zagrożonych niemowląt
Wartość diagnostyczna badania neurologicznego noworodka w celu wykrycia niemowląt zagrożonych nieprawidłowościami neurologicznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ustalenie wartości diagnostycznej ustrukturyzowanego badania neurologicznego w celu wykrycia wczesnych nieprawidłowości neurologicznych u niemowląt zagrożonych nieprawidłowościami neurologicznymi.
Niemowlęta zagrożone zaburzeniami neurologicznymi, takie jak niemowlęta bardzo płodne i niemowlęta z asfiksją lub z jawnymi objawami zaburzeń neurologicznych, takimi jak drgawki, będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego badania neurologicznego i obserwowane przez pewien czas.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eugenio Mercuri, MD
- Numer telefonu: 5340 +39 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marika Pane, MD
- Numer telefonu: 5340 063015
- E-mail: marika.pane@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy
- Rekrutacyjny
- Policlinico Gemelli
-
Kontakt:
- Eugenio Mercuri
- Numer telefonu: 5340 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszystkie noworodki z encefalopatią noworodków lub zagrożone zaburzeniami neurologicznymi, takie jak wcześniaki urodzone poniżej 34 tygodnia życia lub z drgawkami
Kryteria wyłączenia:
rodziny nie chcą podpisać zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hammersmith Badanie neurologiczne noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: 5 lat
|
badanie neurologiczne z wynikiem od 0 do 75, gdzie 75 wskazuje na najlepsze wyniki
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4313 (NHLBI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .