- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05772416
Újszülöttkori neurológiai vizsgálat a veszélyeztetett csecsemők kimutatására
Az újszülöttkori neurológiai vizsgálat diagnosztikus értéke a neurológiai rendellenességek kockázatának kitett csecsemők kimutatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja egy strukturált neurológiai vizsgálat diagnosztikai értékének meghatározása a neurológiai rendellenességek kockázatának kitett csecsemők korai neurológiai rendellenességeinek kimutatására.
A neurológiai rendellenességek kockázatának kitett csecsemőket, például a nagyon idős csecsemőket és a fulladásos csecsemőket, akiknek nyilvánvaló neurológiai rendellenességei vannak, mint például a gyengélkedés, strukturált neurológiai vizsgálattal értékelik, és idővel követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eugenio Mercuri, MD
- Telefonszám: 5340 +39 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marika Pane, MD
- Telefonszám: 5340 063015
- E-mail: marika.pane@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország
- Toborzás
- Policlinico Gemelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Eugenio Mercuri
- Telefonszám: 5340 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
minden újszülött, aki újszülöttkori encephaolopathiában szenved, vagy akiknél neurológiai rendellenességek kockázata áll fenn, mint például a 34 hétnél fiatalabb koraszülöttek vagy a görcsökben szenvedők
Kizárási kritériumok:
családok, akik nem hajlandók aláírni a beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hammersmith Újszülött és csecsemő neurológiai vizsgálata
Időkeret: 5 év
|
neurológiai vizsgálat 0-tól 75-ig, a 75-ös pedig a legjobb teljesítményt jelzi
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4313 (NHLBI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .