Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszülöttkori neurológiai vizsgálat a veszélyeztetett csecsemők kimutatására

Az újszülöttkori neurológiai vizsgálat diagnosztikus értéke a neurológiai rendellenességek kockázatának kitett csecsemők kimutatására

A tanulmány célja egy strukturált neurológiai vizsgálat diagnosztikai értékének meghatározása a neurológiai rendellenességek kockázatának kitett csecsemők korai neurológiai rendellenességeinek kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A tanulmány célja egy strukturált neurológiai vizsgálat diagnosztikai értékének meghatározása a neurológiai rendellenességek kockázatának kitett csecsemők korai neurológiai rendellenességeinek kimutatására.

A neurológiai rendellenességek kockázatának kitett csecsemőket, például a nagyon idős csecsemőket és a fulladásos csecsemőket, akiknek nyilvánvaló neurológiai rendellenességei vannak, mint például a gyengélkedés, strukturált neurológiai vizsgálattal értékelik, és idővel követik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden újszülött, aki újszülöttkori encephaolopathiában szenved, vagy akiknél neurológiai rendellenességek kockázata áll fenn, mint például a 34 hétnél fiatalabb koraszülöttek vagy a görcsökben szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

minden újszülött, aki újszülöttkori encephaolopathiában szenved, vagy akiknél neurológiai rendellenességek kockázata áll fenn, mint például a 34 hétnél fiatalabb koraszülöttek vagy a görcsökben szenvedők

Kizárási kritériumok:

családok, akik nem hajlandók aláírni a beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hammersmith Újszülött és csecsemő neurológiai vizsgálata
Időkeret: 5 év
neurológiai vizsgálat 0-tól 75-ig, a 75-ös pedig a legjobb teljesítményt jelzi
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4313 (NHLBI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

csak konszenzusból származó összesített adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel