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Examen neurológico neonatal para detectar bebés en riesgo

Valor diagnóstico del examen neurológico neonatal para detectar lactantes con riesgo de anomalías neurológicas

El estudio tiene como objetivo establecer el valor diagnóstico de un examen neurológico estructurado para detectar anomalías neurológicas tempranas en bebés con riesgo de anomalías neurológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo establecer el valor diagnóstico de un examen neurológico estructurado para detectar anomalías neurológicas tempranas en bebés con riesgo de anomalías neurológicas.

Los bebés con riesgo de anomalías neurológicas, como los bebés muy prematuros y los bebés con asfixia o con signos anómalos neurológicos evidentes, como convulsiones, se evaluarán con un examen neurológico estructurado y se les hará un seguimiento a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 horas a 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los recién nacidos con encefalopatía neonatal o en riesgo de anomalías neurológicas, como los bebés prematuros nacidos antes de las 34 semanas o aquellos con convulsiones

Descripción

Criterios de inclusión:

todos los recién nacidos con encefalopatía neonatal o en riesgo de anomalías neurológicas, como los bebés prematuros nacidos antes de las 34 semanas o aquellos con convulsiones

Criterio de exclusión:

familias que no están dispuestas a firmar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen neurológico neonatal e infantil de Hammersmith
Periodo de tiempo: 5 años
examen neurológico con una puntuación de 0 a 75, donde 75 indica el mejor rendimiento
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4313 (NHLBI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

solo datos agregados a partir del consenso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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