- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05772416
Examen neurológico neonatal para detectar bebés en riesgo
Valor diagnóstico del examen neurológico neonatal para detectar lactantes con riesgo de anomalías neurológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo establecer el valor diagnóstico de un examen neurológico estructurado para detectar anomalías neurológicas tempranas en bebés con riesgo de anomalías neurológicas.
Los bebés con riesgo de anomalías neurológicas, como los bebés muy prematuros y los bebés con asfixia o con signos anómalos neurológicos evidentes, como convulsiones, se evaluarán con un examen neurológico estructurado y se les hará un seguimiento a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eugenio Mercuri, MD
- Número de teléfono: 5340 +39 063015
- Correo electrónico: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marika Pane, MD
- Número de teléfono: 5340 063015
- Correo electrónico: marika.pane@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- Reclutamiento
- Policlinico Gemelli
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Contacto:
- Eugenio Mercuri
- Número de teléfono: 5340 063015
- Correo electrónico: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los recién nacidos con encefalopatía neonatal o en riesgo de anomalías neurológicas, como los bebés prematuros nacidos antes de las 34 semanas o aquellos con convulsiones
Criterio de exclusión:
familias que no están dispuestas a firmar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen neurológico neonatal e infantil de Hammersmith
Periodo de tiempo: 5 años
|
examen neurológico con una puntuación de 0 a 75, donde 75 indica el mejor rendimiento
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4313 (NHLBI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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