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Neugeborenenneurologische Untersuchung zur Erkennung von Risikokindern

6. März 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Diagnostischer Wert der neonatalen neurologischen Untersuchung zur Erkennung von Säuglingen mit einem Risiko für neurologische Anomalien

Ziel der Studie ist es, den diagnostischen Wert einer strukturierten neurologischen Untersuchung zur Früherkennung neurologischer Anomalien bei Säuglingen mit einem Risiko für neurologische Anomalien zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den diagnostischen Wert einer strukturierten neurologischen Untersuchung zur Früherkennung neurologischer Anomalien bei Säuglingen mit einem Risiko für neurologische Anomalien zu ermitteln.

Säuglinge mit einem Risiko für neurologische Anomalien, wie z. B. sehr erkrankte Säuglinge und Säuglinge mit Asphyxie oder mit offensichtlichen neurologischen Anomalien wie z.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Stunden bis 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Neugeborenen mit neonataler Enzephaolopathie oder mit einem Risiko für neurologische Anomalien, wie Frühgeborene, die unter 34 Wochen geboren wurden, oder solche mit Krämpfen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

alle Neugeborenen mit neonataler Enzephaolopathie oder mit einem Risiko für neurologische Anomalien, wie Frühgeborene, die unter 34 Wochen geboren wurden, oder solche mit Krämpfen

Ausschlusskriterien:

Familien, die nicht bereit sind, eine Einwilligung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hammersmith Neurologische Untersuchung von Neugeborenen und Säuglingen
Zeitfenster: 5 Jahre
neurologische Untersuchung mit einer Punktzahl von 0 bis 75, wobei 75 die beste Leistung anzeigt
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4313 (NHLBI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nur aggregierte Daten ab Konsens

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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