Neonataal neurologisch onderzoek om zuigelingen op te sporen die risico lopen
Diagnostische waarde van het neonatale neurologische onderzoek om zuigelingen op te sporen die risico lopen op neurologische afwijkingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel de diagnostische waarde vast te stellen van een gestructureerd neurologisch onderzoek om vroegtijdig neurologische afwijkingen op te sporen bij zuigelingen die het risico lopen op neurologische afwijkingen.
Baby's die risico lopen op neurologische afwijkingen, zoals zeer pèretrm-baby's en baby's met verstikking of met duidelijke neyurologe abnormale tekenen zoals convulsies, zullen worden beoordeeld met een gestructureerd neurologisch onderzoek en in de loop van de tijd worden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eugenio Mercuri, MD
- Telefoonnummer: 5340 +39 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Marika Pane, MD
- Telefoonnummer: 5340 063015
- E-mail: marika.pane@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië
- Werving
- Policlinico Gemelli
-
Contact:
- Eugenio Mercuri
- Telefoonnummer: 5340 063015
- E-mail: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
alle pasgeborenen met neonatale encefaolopathie of die risico lopen op neurologische afwijkingen, zoals te vroeg geboren baby's die jonger zijn dan 34 weken of kinderen met convusies
Uitsluitingscriteria:
gezinnen die geen toestemming willen ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hammersmith Neurologisch onderzoek bij pasgeborenen en zuigelingen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
neurologisch onderzoek met een score van 0 tot 75 waarbij 75 de beste prestatie aangeeft
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4313 (NHLBI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .