Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neonatal neurologisk undersökning för att upptäcka spädbarn i riskzonen

6 mars 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Diagnostiskt värde av den neonatala neurologiska undersökningen för att upptäcka spädbarn med risk för neurologiska avvikelser

Syftet med studien är att fastställa den diagnostiska bedömningen av en strukturerad neurologisk undersökning för att upptäcka neurologiska abnormiteter hos spädbarn med risk för neurologiska avvikelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att fastställa den diagnostiska bedömningen av en strukturerad neurologisk undersökning för att upptäcka neurologiska abnormiteter hos spädbarn med risk för neurologiska avvikelser.

Spädbarn som löper risk att drabbas av neurologiska avvikelser, t.ex. mycket svåra spädbarn och spädbarn med asfyxi eller med uppenbara neurologokala abnormitetstecken, t.ex. konvillningar, kommer att bedömas med en strukturerad neurologisk undersökning och följas över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 timmar till 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla nyfödda med neonatal encefaolopati eller risk för neurologiska avvikelser, såsom för tidigt födda barn födda under 34 veckor eller de med konvusioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla nyfödda med neonatal encefaolopati eller risk för neurologiska avvikelser, såsom för tidigt födda barn födda under 34 veckor eller de med konvusioner

Exklusions kriterier:

familjer som inte är villiga att skriva på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hammersmith Neonatal och spädbarnsneurologisk undersökning
Tidsram: 5 år
neurologisk undersökning med en poäng från 0 till 75 där 75 indikerar bästa prestation
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4313 (NHLBI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

endast samlade uppgifter från konsensus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera