Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неонатальное неврологическое обследование для выявления младенцев из групп риска

6 марта 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Диагностическая ценность неонатального неврологического обследования для выявления младенцев с риском развития неврологических отклонений

Исследование направлено на установление диагностической ценности структурированного неврологического обследования для раннего выявления неврологических отклонений у младенцев с риском развития неврологических отклонений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Исследование направлено на установление диагностической ценности структурированного неврологического обследования для раннего выявления неврологических отклонений у младенцев с риском развития неврологических отклонений.

Младенцы с риском развития неврологических аномалий, такие как дети раннего возраста и дети с асфиксией или с явными признаками неврологической аномалии, такими как судороги, подлежат структурированному неврологическому обследованию и последующему наблюдению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 часов до 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все новорожденные с неонатальной энцефалопатией или с риском неврологических аномалий, например, недоношенные дети, рожденные в возрасте до 34 недель, или дети с судорогами

Описание

Критерии включения:

все новорожденные с неонатальной энцефалопатией или с риском неврологических аномалий, например, недоношенные дети, рожденные в возрасте до 34 недель, или дети с судорогами

Критерий исключения:

семьи, не желающие подписывать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хаммерсмит Неонатальное и младенческое неврологическое обследование
Временное ограничение: 5 лет
неврологическое обследование с оценкой от 0 до 75, где 75 указывает на лучшую работу
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4313 (NHLBI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

только совокупные данные, полученные на основе консенсуса

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться