- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05772416
Неонатальное неврологическое обследование для выявления младенцев из групп риска
Диагностическая ценность неонатального неврологического обследования для выявления младенцев с риском развития неврологических отклонений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование направлено на установление диагностической ценности структурированного неврологического обследования для раннего выявления неврологических отклонений у младенцев с риском развития неврологических отклонений.
Младенцы с риском развития неврологических аномалий, такие как дети раннего возраста и дети с асфиксией или с явными признаками неврологической аномалии, такими как судороги, подлежат структурированному неврологическому обследованию и последующему наблюдению.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eugenio Mercuri, MD
- Номер телефона: 5340 +39 063015
- Электронная почта: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marika Pane, MD
- Номер телефона: 5340 063015
- Электронная почта: marika.pane@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- Policlinico Gemelli
-
Контакт:
- Eugenio Mercuri
- Номер телефона: 5340 063015
- Электронная почта: eugeniomaria.mercuri@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
все новорожденные с неонатальной энцефалопатией или с риском неврологических аномалий, например, недоношенные дети, рожденные в возрасте до 34 недель, или дети с судорогами
Критерий исключения:
семьи, не желающие подписывать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хаммерсмит Неонатальное и младенческое неврологическое обследование
Временное ограничение: 5 лет
|
неврологическое обследование с оценкой от 0 до 75, где 75 указывает на лучшую работу
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eugenio Mercuri, F Policlinico Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4313 (NHLBI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .