MP-3 바이오피드백 훈련 및 중심 시력 상실
2023년 3월 6일 업데이트: Amore Filippo
다양한 MP-3 바이오피드백 훈련이 중심 시력 상실 환자의 시각 기능에 미치는 영향: 무작위 시험
이 조사의 목적은 다음과 같습니다.
- 서로 다른 타이밍으로 MP3 마이크로주변에서 바이오피드백을 받게 될 중심 시력 손실이 있는 저시력 피험자의 두 가지 다른 샘플에서 구조화된 자극으로 광자극을 사용하여 재활 치료의 결과를 평가합니다.
- 두 그룹의 재활 치료 효과를 비교하여 중심 시력 상실이 있는 피험자의 광자극에 초점을 맞춘 재활 경로의 표준화를 제안하기 위한 유용한 지표를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 관련 황반 변성
제외 기준:
- 인지 장애; 수반되는 안구 질환; 상당한 미디어 불투명도; 이전 90일 이내의 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
교육은 주 2회 진행됩니다
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일주일에 이틀 바이오피드백 자극
일주일에 3일 바이오피드백 자극
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실험적: 그룹 B
교육은 주 3일 진행됩니다
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일주일에 이틀 바이오피드백 자극
일주일에 3일 바이오피드백 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 안정성
기간: 6 개월
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Fuji 분류(Stable: 고정점의 75% 이상이 모든 고정점의 중심을 중심으로 하는 직경 2°의 원 안에 있는 경우) 및 Bivariate Contour Ellipse Area에 따라 정의된 안정적인 고정의 달성은 주요 결과로 선정되었습니다.
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6 개월
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읽기 속도
기간: 6 개월
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좋은 읽기 속도의 달성: 분당 87단어 이상을 2차 결과로 정의했습니다.
분당 단어에 대한 매개변수는 문헌에 보고된 시각 장애 기능 읽기를 참조합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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