Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение биологической обратной связи MP-3 и потеря центрального зрения

6 марта 2023 г. обновлено: Amore Filippo

Влияние разнообразного обучения биологической обратной связи MP-3 на зрительные функции при потере центрального зрения: рандомизированное исследование

Целями этого расследования являются:

  • оценить результаты реабилитационного лечения с помощью фотостимуляции структурированным стимулом в двух разных выборках слабовидящих лиц с потерей центрального зрения, которые будут подвергаться биологической обратной связи на микропериметре МР3 в разное время;
  • сравнить эффективность реабилитационного лечения в двух группах, чтобы получить полезные показания для предложения стандартизации пути реабилитации с упором на фотостимуляцию у субъектов с потерей центрального зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная дегенерация желтого пятна

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения; сопутствующее заболевание глаз; значительная непрозрачность среды; хирургия глаза в течение предшествующих 90 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Обучение будет проходить два дня в неделю
Устройство: Микропериметр МП-3
Стимуляция биологической обратной связи два дня в неделю
Устройство: Микропериметр МП-3
Стимуляция биологической обратной связи три дня в неделю
Экспериментальный: Группа Б
Обучение будет проходить три дня в неделю
Устройство: Микропериметр МП-3
Стимуляция биологической обратной связи два дня в неделю
Устройство: Микропериметр МП-3
Стимуляция биологической обратной связи три дня в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность фиксации
Временное ограничение: 6 месяцев
Достижение стабильной фиксации, определяемой в соответствии с классификацией Фудзи (Стабильная: если более 75% точек фиксации находятся внутри круга диаметром 2°, центром которого является центроид всех точек фиксации) и Двумерная площадь эллипса контура, были выбираются в качестве основных результатов.
6 месяцев
Скорость чтения
Временное ограничение: 6 месяцев
Достижение хорошей скорости чтения: более 87 слов в минуту было определено как наш вторичный результат. Параметры количества слов в минуту относятся к функциональному чтению с нарушением зрения, описанному в литературе.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amore Filippo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микропериметр МП-3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться