MP-3 Biofeedback-träning och central synförlust
6 mars 2023 uppdaterad av: Amore Filippo
Effekten av varierad MP-3 biofeedback-träning på visuella funktioner i central synförlust: en randomiserad prövning
Målen med denna undersökning är:
- utvärdera resultaten av rehabiliteringsbehandling med fotostimulering med en strukturerad stimulans i två olika prover av synskadade patienter med central synförlust som kommer att utsättas för biofeedback vid MP3-mikroperimetern med olika timing;
- jämför effektiviteten av rehabiliteringsbehandlingarna i de två grupperna för att ge användbara indikationer för att föreslå standardisering av rehabiliteringsvägen med fokus på fotostimulering hos patienter med central synförlust.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersrelaterad makuladegeneration
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring; samtidig ögonsjukdom; betydande mediaopacitet; okulär kirurgi inom de senaste 90 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Träning kommer att genomföras två dagar i veckan
|
Biofeedback-stimulering två dagar i veckan
Biofeedback-stimulering tre dagar i veckan
|
|
Experimentell: Grupp B
Träning kommer att genomföras tre dagar i veckan
|
Biofeedback-stimulering två dagar i veckan
Biofeedback-stimulering tre dagar i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fixeringsstabilitet
Tidsram: 6 månader
|
Uppnående av en stabil fixering, definierad enligt Fuji-klassificeringen (Stabil: om mer än 75 % av fixeringspunkterna är inuti en cirkel med 2° diameter som har mittpunkten för alla fixeringspunkter) och det bivariate konturellipsområdet, var valda som primära resultat.
|
6 månader
|
|
Läshastighet
Tidsram: 6 månader
|
Uppnående av god läshastighet: högre än 87 ord per minut definierades som vårt sekundära resultat.
Parametrar för ord per minut hänvisas till synskadad funktionell läsning som rapporterats i litteraturen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MP-3 mikroperimeter
-
Doheny Image Reading CenterAvslutadÅldersrelaterad makuladegeneration (AMD)Förenta staterna
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Avslutad
-
Rush Eye AssociatesAvslutad
-
Wenzhou Medical UniversityRekrytering
-
Ramos Mejía HospitalAvslutad
-
MediBeaconAvslutadAkut njurskada | Glomerulär filtreringshastighetFörenta staterna
-
Khon Kaen UniversityAvslutad
-
Centocor, Inc.AvslutadCrohns sjukdomFörenta staterna, Frankrike, Storbritannien, Tyskland, Spanien, Belgien, Israel, Australien, Kanada, Nederländerna, Nya Zeeland, Österrike
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationAvslutad
-
Sarepta Therapeutics, Inc.Baim Institute for Clinical ResearchAvslutadKranskärlssjukdom | Koronar restenosTyskland