Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MP-3 Biofeedback trénink a centrální ztráta zraku

6. března 2023 aktualizováno: Amore Filippo

Vliv rozmanitého tréninku MP-3 Biofeedback na zrakové funkce při centrální ztrátě zraku: Randomizovaná zkouška

Cíle tohoto šetření jsou:

  • zhodnotit výsledky rehabilitační léčby pomocí fotostimulace se strukturovaným podnětem u dvou různých vzorků slabozrakých s centrální ztrátou zraku, kteří budou podrobeni biofeedbacku na mikroperimetru MP3 s různým načasováním;
  • porovnejte účinnost rehabilitační léčby v obou skupinách, abyste poskytli užitečné indikace pro navržení standardizace rehabilitační cesty se zaměřením na fotostimulaci u subjektů s centrální ztrátou zraku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkem podmíněné makulární degenerace

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha; průvodní oční onemocnění; výrazné mediální neprůhlednosti; oční operace během předchozích 90 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Školení bude probíhat dva dny v týdnu
Přístroj: MP-3 mikroperimetr
Biofeedback stimulace dva dny v týdnu
Přístroj: MP-3 mikroperimetr
Biofeedback stimulace tři dny v týdnu
Experimentální: Skupina B
Školení bude probíhat tři dny v týdnu
Přístroj: MP-3 mikroperimetr
Biofeedback stimulace dva dny v týdnu
Přístroj: MP-3 mikroperimetr
Biofeedback stimulace tři dny v týdnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita fixace
Časové okno: 6 měsíců
Dosažení stabilní fixace definované podle klasifikace Fuji (Stabilní: pokud je více než 75 % fixačních bodů uvnitř kruhu o průměru 2°, který má jako střed těžiště všech fixačních bodů) a Bivariační oblast obrysové elipsy byly vybrané jako primární výsledky.
6 měsíců
Rychlost čtení
Časové okno: 6 měsíců
Jako sekundární výsledek bylo definováno dosažení dobré rychlosti čtení: vyšší než 87 slov za minutu. Parametry slov za minutu jsou odkazovány na zrakově postižené funkční čtení uváděné v literatuře
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amore Filippo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MP-3 mikroperimetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit