Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MP-3 biofeedback træning og centralt synstab

6. marts 2023 opdateret af: Amore Filippo

Effekten af ​​varieret MP-3 biofeedback træning på visuelle funktioner i centralt synstab: et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er:

  • evaluere resultaterne af rehabiliteringsbehandling ved hjælp af fotostimulering med en struktureret stimulus i to forskellige prøver af svagsynede personer med centralt synstab, som vil blive udsat for biofeedback ved MP3 mikroperimeter med forskellig timing;
  • sammenligne effektiviteten af ​​rehabiliteringsbehandlingerne i de to grupper for at give nyttige indikationer for at foreslå standardisering af rehabiliteringsforløbet med fokus på fotostimulering hos personer med centralt synstab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersrelateret makuladegeneration

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse; samtidig øjensygdom; betydelig medieuklarhed; øjenkirurgi inden for de foregående 90 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Der trænes to dage om ugen
Enhed: MP-3 mikroperimeter
Biofeedback-stimulering to dage om ugen
Enhed: MP-3 mikroperimeter
Biofeedback-stimulering tre dage om ugen
Eksperimentel: Gruppe B
Træningen vil foregå tre dage om ugen
Enhed: MP-3 mikroperimeter
Biofeedback-stimulering to dage om ugen
Enhed: MP-3 mikroperimeter
Biofeedback-stimulering tre dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fikseringsstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Opnåelse af en stabil fiksering, defineret i henhold til Fuji-klassifikation (stabil: hvis mere end 75 % af fikseringspunkterne er inde i en 2° diameter cirkel, der har centrum for alle fikseringspunkters tyngdepunkt) og det bivariate konturellipseområde, blev valgt som primære resultater.
6 måneder
Læsehastighed
Tidsramme: 6 måneder
Opnåelse af god læsehastighed: højere end 87 ord i minuttet blev defineret som vores sekundære resultat. Parametre for ord pr. minut henvises til synshæmmet funktionel læsning rapporteret i litteraturen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amore Filippo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MP-3 mikroperimeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner