Formation au biofeedback MP-3 et perte de vision centrale
6 mars 2023 mis à jour par: Amore Filippo
L'effet de l'entraînement varié au biofeedback MP-3 sur les fonctions visuelles dans la perte de vision centrale : un essai randomisé
Les objectifs de cette enquête sont :
- évaluer les résultats d'un traitement de rééducation utilisant la photostimulation avec un stimulus structuré dans deux échantillons différents de sujets malvoyants avec une perte de vision centrale qui seront soumis à un biofeedback au micropérimètre MP3 avec un timing différent ;
- comparer l'efficacité des traitements de rééducation dans les deux groupes afin d'apporter des indications utiles pour proposer une standardisation du parcours de rééducation axé sur la photostimulation chez les sujets ayant une perte de vision centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive; maladie oculaire concomitante; des opacités médiatiques importantes ; chirurgie oculaire dans les 90 jours précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
La formation se déroulera deux jours par semaine
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Stimulation par biofeedback deux jours par semaine
Stimulation par biofeedback trois jours par semaine
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Expérimental: Groupe B
La formation aura lieu trois jours par semaine
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Stimulation par biofeedback deux jours par semaine
Stimulation par biofeedback trois jours par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de fixation
Délai: 6 mois
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La réalisation d'une fixation stable, définie selon la classification de Fuji (Stable : si plus de 75 % des points de fixation sont à l'intérieur d'un cercle de 2 ° de diamètre ayant pour centre le centroïde de tous les points de fixation) et la zone d'ellipse de contour bivariée, étaient sélectionnés comme critères de jugement principaux.
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6 mois
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Vitesse de lecture
Délai: 6 mois
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L'obtention d'une bonne vitesse de lecture : supérieure à 87 mots par minute a été définie comme notre résultat secondaire.
Les paramètres pour les mots par minutes se réfèrent à la lecture fonctionnelle des malvoyants rapportés dans la littérature
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .