Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MP-3 Biofeedback Training ja Central Vision Loss

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Amore Filippo

Monipuolisen MP-3-biofeedback-koulutuksen vaikutus visuaalisiin toimintoihin keskusnäön menetyksen yhteydessä: satunnaistettu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • arvioida kuntoutushoidon tuloksia käyttämällä fotostimulaatiota strukturoidulla ärsykkeellä kahdessa eri näytteessä heikkonäköisistä henkilöistä, joilla on keskusnäön heikkeneminen ja joille tehdään biofeedback MP3-mikrokehälle eri ajoituksella;
  • vertailla näiden kahden ryhmän kuntoutushoitojen tehokkuutta saadakseen hyödyllisiä indikaatioita kuntoutusreitin standardoinnin ehdottamiseen keskittyen valostimulaatioon potilailla, joilla on keskusnäön heikkeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite; samanaikainen silmäsairaus; merkittävä median läpinäkymättömyys; silmäleikkaus edellisten 90 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Harjoituksia järjestetään kahtena päivänä viikossa
Laite: MP-3 mikrokehä
Biofeedback-stimulaatio kahtena päivänä viikossa
Laite: MP-3 mikrokehä
Biofeedback-stimulaatio kolmena päivänä viikossa
Kokeellinen: Ryhmä B
Harjoituksia järjestetään kolmena päivänä viikossa
Laite: MP-3 mikrokehä
Biofeedback-stimulaatio kahtena päivänä viikossa
Laite: MP-3 mikrokehä
Biofeedback-stimulaatio kolmena päivänä viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnityksen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fuji-luokituksen (Vakaa: jos yli 75 % kiinnityspisteistä on halkaisijaltaan 2°:n ympyrän sisällä, jonka keskipisteenä on kaikkien kiinnityspisteiden keskipiste) ja kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueen saavuttaminen. valittu ensisijaiseksi tulokseksi.
6 kuukautta
Lukunopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyvän lukunopeuden saavuttaminen: yli 87 sanaa minuutissa määriteltiin toissijaiseksi tulokseksi. Sanojen minuuttiparametrit viittaavat kirjallisuudessa raportoituihin näkövammaisten toiminnallisiin lukemiin
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amore Filippo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MP-3 mikrokehä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa