MP-3 バイオフィードバックトレーニングと中心視力喪失
2023年3月6日 更新者：Amore Filippo
中枢性視力喪失における視覚機能に対するさまざまな MP-3 バイオフィードバック トレーニングの効果: 無作為化試験
この調査の目的は次のとおりです。
- 異なるタイミングでMP3マイクロペリメーターでバイオフィードバックを受ける中心視力喪失の低視力被験者の2つの異なるサンプルで、構造化された刺激による光刺激を使用したリハビリテーション治療の結果を評価します。
- 2つのグループのリハビリテーション治療の有効性を比較して、中心視力喪失のある被験者の光刺激に焦点を当てたリハビリテーション経路の標準化を提案するための有用な指標を提供します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 加齢性黄斑変性症
除外基準:
- 認識機能障害;付随する眼疾患;重大なメディアの不透明性;過去90日以内の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
トレーニングは週2日行います
|
週2日バイオフィードバック刺激
週3日バイオフィードバック刺激
|
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実験的：グループB
トレーニングは週に3日行われます
|
週2日バイオフィードバック刺激
週3日バイオフィードバック刺激
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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固定安定性
時間枠：6ヵ月
|
Fuji 分類 (安定: すべての注視点の重心を中心とする直径 2° の円の内側に注視点の 75% 以上が存在する場合) および二変量等高線楕円領域に従って定義された安定注視の達成。主要な結果として選択されます。
|
6ヵ月
|
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読み取り速度
時間枠：6ヵ月
|
優れた読解速度の達成: 1 分あたり 87 語以上を副次的な結果として定義しました。
1 分あたりの単語数のパラメータは、文献で報告されている視覚障害のある機能的読解力に基づいています。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年2月9日
研究の完了 (実際)
2022年2月9日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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