MP-3 Biofeedback-training en verlies van centraal gezichtsvermogen
6 maart 2023 bijgewerkt door: Amore Filippo
Het effect van gevarieerde MP-3 biofeedbacktraining op visuele functies bij centraal zichtverlies: een gerandomiseerde studie
De doelstellingen van dit onderzoek zijn:
- evalueer de resultaten van revalidatiebehandeling met behulp van fotostimulatie met een gestructureerde stimulus in twee verschillende monsters van slechtziende proefpersonen met centraal zichtverlies die zullen worden onderworpen aan biofeedback op de MP3-microperimeter met verschillende timing;
- vergelijk de effectiviteit van de revalidatiebehandelingen in de twee groepen om bruikbare indicaties te geven voor het voorstellen van standaardisatie van het revalidatietraject gericht op fotostimulatie bij proefpersonen met verlies van centraal gezichtsvermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking; gelijktijdige oogziekte; aanzienlijke media-opaciteit; oogchirurgie in de afgelopen 90 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Er wordt twee dagen per week getraind
|
Biofeedback-stimulatie twee dagen per week
Biofeedback-stimulatie drie dagen per week
|
|
Experimenteel: Groep B
Er zal drie dagen per week getraind worden
|
Biofeedback-stimulatie twee dagen per week
Biofeedback-stimulatie drie dagen per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fixatie stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bereiken van een stabiele fixatie, gedefinieerd volgens de Fuji-classificatie (stabiel: als meer dan 75% van de fixatiepunten zich binnen een cirkel met een diameter van 2° bevindt die als middelpunt het zwaartepunt van alle fixatiepunten heeft) en het bivariate contour-ellipsgebied, waren geselecteerd als primaire uitkomsten.
|
6 maanden
|
|
Lees snelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bereiken van een goede leessnelheid: meer dan 87 woorden per minuut werd gedefinieerd als onze secundaire uitkomst.
Parameters voor woorden per minuut verwijzen naar functioneel lezen voor slechtzienden zoals gerapporteerd in de literatuur
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .