Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MP-3 biofeedback-trening og sentralt synstap

6. mars 2023 oppdatert av: Amore Filippo

Effekten av variert MP-3 biofeedback-trening på visuelle funksjoner i sentralt synstap: en randomisert prøvelse

Målene med denne undersøkelsen er:

  • evaluere resultatene av rehabiliteringsbehandling ved bruk av fotostimulering med en strukturert stimulus i to forskjellige prøver av svaksynte personer med sentralt synstap som vil bli utsatt for biofeedback ved MP3 mikroperimeter med forskjellig timing;
  • sammenligne effektiviteten av rehabiliteringsbehandlingene i de to gruppene for å gi nyttige indikasjoner for å foreslå standardisering av rehabiliteringsveien med fokus på fotostimulering hos personer med sentralt synstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersrelatert makuladegenerasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt; samtidig øyesykdom; betydelig medieopacitet; okulær kirurgi i løpet av de siste 90 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Trening vil bli utført to dager i uken
Enhet: MP-3 mikroperimeter
Biofeedback-stimulering to dager i uken
Enhet: MP-3 mikroperimeter
Biofeedback-stimulering tre dager i uken
Eksperimentell: Gruppe B
Trening vil bli gjennomført tre dager i uken
Enhet: MP-3 mikroperimeter
Biofeedback-stimulering to dager i uken
Enhet: MP-3 mikroperimeter
Biofeedback-stimulering tre dager i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fikseringsstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Oppnåelse av en stabil fiksering, definert i henhold til Fuji-klassifisering (Stabil: hvis mer enn 75 % av fikseringspunktene er innenfor en sirkel med diameter på 2° som har sentrum for alle fikseringspunkter) og det bivariate konturellipseområdet, ble valgt som primære resultater.
6 måneder
Lesehastighet
Tidsramme: 6 måneder
Oppnåelse av god lesehastighet: høyere enn 87 ord per minutt ble definert som vårt sekundære resultat. Parametre for ord per minutt refereres til synshemmet funksjonell lesing rapportert i litteratur
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amore Filippo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MP-3 mikroperimeter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere