Trening MP-3 Biofeedback i centralna utrata wzroku
6 marca 2023 zaktualizowane przez: Amore Filippo
Wpływ zróżnicowanego treningu MP-3 Biofeedback na funkcje wzrokowe w przypadku utraty widzenia centralnego: badanie z randomizacją
Celem tego dochodzenia jest:
- ocenić wyniki leczenia rehabilitacyjnego za pomocą fotostymulacji bodźcem strukturalnym w dwóch różnych próbkach osób słabowidzących z utratą widzenia centralnego, które zostaną poddane biofeedbackowi na mikroperymetrze MP3 w różnym czasie;
- porównali skuteczność zabiegów rehabilitacyjnych w obu grupach, aby uzyskać przydatne wskazania do zaproponowania standaryzacji ścieżki rehabilitacji skupiającej się na fotostymulacji u osób z utratą widzenia centralnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych; współistniejąca choroba oczu; znaczne nieprzejrzystość mediów; operacja okulistyczna w ciągu ostatnich 90 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Treningi odbywać się będą przez dwa dni w tygodniu
|
Stymulacja Biofeedback dwa dni w tygodniu
Stymulacja Biofeedback trzy dni w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Treningi odbywać się będą trzy dni w tygodniu
|
Stymulacja Biofeedback dwa dni w tygodniu
Stymulacja Biofeedback trzy dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność mocowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Osiągnięcie stabilnego mocowania, zdefiniowanego zgodnie z klasyfikacją Fuji (Stabilne: jeśli więcej niż 75% punktów mocowania znajduje się wewnątrz okręgu o średnicy 2°, którego środkiem jest środek ciężkości wszystkich punktów mocowania) oraz dwuwymiarowego obszaru elipsy konturowej, zostały wybrane jako główne wyniki.
|
6 miesięcy
|
|
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Osiągnięcie dobrej szybkości czytania: powyżej 87 słów na minutę zostało określone jako nasz wynik drugorzędny.
Parametry słów na minutę odnoszą się do czytania funkcjonalnego osób niedowidzących, opisywanego w literaturze
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .