Rock Stedy Boxing: 커뮤니티 기반 개인 수업
2023년 3월 6일 업데이트: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: 파킨슨병 환자를 위한 커뮤니티 기반 대면 수업
이 연구의 목적은 대면 커뮤니티 기반 프로그램을 통해 파킨슨병 참가자에게 제공되는 비접촉식 Rock Steady Boxing 수업의 타당성과 효율성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 물리 치료 의사 프로그램의 신경근 코스 내에서 대면 커뮤니티 프로그램을 통합하는 전반적인 타당성을 평가할 것입니다.
특정 목표: 대면 커뮤니티 기반 Rock Steady Boxing 수업이 기능적 이동성, 기능적 지구력, 심혈관 기능, 시각-운동 반응 시간, 삶의 질, 기분/정서 및 전반적인 신체 활동 완료 및 두려움에 미치는 영향을 조사합니다. 파킨슨병을 앓고 있는 개인에게 넘어지는 것.
연구 개요
상세 설명
참가자는 Brain Center(비영리 신경과 클리닉)에서 직접 모집합니다.
참가자들은 연구에 대해 교육을 받을 것이지만 그들의 참여는 자발적이며 연구자들은 권투 선수들에게 연구에 참여하도록 강요하지 않을 것이라고 조언했습니다.
참가자가 참여에 동의하면 사전 동의가 완료됩니다.
이 기간 동안 참가자는 참여가 자발적이며 언제든지 그만둘 수 있다는 알림을 받습니다.
이 연구에서 평가되는 주요 개입에는 일주일에 한 번 USAHS에서 제공되는 대면 Rock Steady Boxing Class가 포함됩니다.
Rock Steady Boxing 수업에 참석하기 전에 모든 참가자는 추천 의사로부터 의료 허가를 받아야 합니다.
Rock Steady Boxing 수업은 60-90분 동안 진행되며 다음 4가지 구성 요소를 포함합니다.
수업 중에 권투 선수의 바이탈은 건강률 모니터를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel Garcia, EdD
- 전화번호: 4147 786-725-4047
- 이메일: mgarcia@usa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- 전화번호: 4153 786-725-4053
- 이메일: TBobbio@usa.edu
연구 장소
-
-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33134
- 모병
- University of St Augustine for Health Science
-
연락하다:
- Miguel Garcia, EdD
- 전화번호: 4147 786-725-4047
- 이메일: mgarcia@usa.edu
-
연락하다:
- Gabriel Somarriba, EdD
- 전화번호: 4145 786-725-4045
- 이메일: gsomarriba@usa.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령대: 18세 이상
- Hoehn과 Yarh 1기 및 4기 사이의 파킨슨병 병력
- 추천 의사의 의료 허가서
- 모든 평가를 완료할 수 있음
- 주간 운동 일지를 작성하려는 의지
제외 기준:
- 평가를 완료할 수 없습니다.
- 연구 중에 임신했거나 임신할 것으로 예상되는 사람
- 연습 참여를 제한할 수 있는 기타 이유. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 락스테디 복싱 수업
Rock Steady Boxing 수업은 주 2회 60-90분 동안 진행되며 다음 4가지 구성 요소를 포함합니다. .
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Rock Steady Boxing은 파킨슨병 환자를 위해 특별히 고안된 비접촉 피트니스 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 1년까지 활동별 균형 신뢰 척도(ABC)의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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ABC는 균형을 잃거나 불안정한 느낌을 받지 않고 다양한 활동을 수행하는 균형 자신감에 대한 자기보고 척도입니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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낙상 효능 척도의 변화 - 기준선에서 1년 후까지의 국제
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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주로 지역사회에 거주하는 노인 인구에서 낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 고안된 자가 관리 설문지
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기준선에서 1년 후까지 파킨슨병 피로 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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피로를 측정하는 환자 등급 척도
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기준선에서 1년 후까지 파킨슨병 설문지 -39의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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지난 한 달 동안 파킨슨병 관련 건강 관련 질을 평가하는 39개 항목의 자가 보고 설문지.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기준선에서 사후 1년까지 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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PASE는 65세 이상 개인의 자가 보고 신체 활동 수준을 측정하며 이전 7일 동안의 직업, 가정 및 여가 활동에 관한 항목으로 구성됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기준선에서 1년 후까지 Berg Balance Test의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기준선에서 1년 후까지의 10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기준선에서 1년 후까지 6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기준선에서 1년 후까지의 TUG(Time Up and Go) 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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균형 및 낙상 위험과 상관 관계가 있는 기능 측정
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기준선에서 포스트 1년까지 운동에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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운동 자기효능감 자가보고 측정
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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예상 및 보상 자세 평가 양식 기준선에서 1년 후의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기립 자세 안정성의 근전도 측정
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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개입 후 3개월에서 1년 후로 Rock Steady 복싱 설문지의 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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이동성과 삶의 질에 대한 자가 평가
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개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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기준선에서 개입 후 1년까지 신체 활동 강도 모니터링 변경
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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운동 중 심박수 모니터링
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 7일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PT-0401-498
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 파킨슨병 환자의 재활에 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
공유된 데이터 또는 샘플은 개인 건강 정보가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다.
요청 승인 및 모든 해당 계약의 실행은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다.
확장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
시험 개별 환자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약의 실행 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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