Rock Steady Boxing: личный урок, основанный на сообществе
6 марта 2023 г. обновлено: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: личный урок для пациентов с болезнью Паркинсона
Целью этого исследования является оценка осуществимости и эффективности бесконтактных занятий Rock Steady Boxing, проводимых для участников с болезнью Паркинсона в рамках программы, основанной на сообществе. В исследовании также будет оцениваться общая осуществимость интеграции очной общественной программы в нейромышечный курс в программе доктора физиотерапии.
Конкретная цель: изучить влияние занятий Rock Steady Boxing с личным участием в сообществе на функциональную подвижность, функциональную выносливость, сердечно-сосудистую способность, время зрительно-моторной реакции, качество жизни, настроение/аффект и общее завершение физической активности и страх. падения на лиц с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники будут набраны непосредственно из Мозгового центра (некоммерческая неврологическая клиника).
Участники будут проинформированы об исследовании, но им будет сообщено, что их участие является добровольным, и исследователи не будут принуждать боксеров к участию в исследовании.
Как только участник соглашается участвовать, Информированное согласие будет заполнено.
В течение этого времени участникам сообщат, что их участие является добровольным, и они могут выйти в любое время.
Первичные вмешательства, оцениваемые в этом исследовании, включают очные занятия Rock Steady Boxing Class, предлагаемые в USAHS один раз в неделю.
Перед посещением занятий Rock Steady Boxing все участники должны получить медицинское разрешение от лечащего врача.
Занятия Rock Steady Boxing длятся 60-90 минут и включают следующие 4 компонента: (1) активная разминка (2) упражнения на функциональную подвижность (3) упражнения на укрепление всего тела и (4) упражнения по бесконтактному боксу.
Во время занятий жизненные показатели боксеров оцениваются с помощью мониторов уровня здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miguel Garcia, EdD
- Номер телефона: 4147 786-725-4047
- Электронная почта: mgarcia@usa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- Номер телефона: 4153 786-725-4053
- Электронная почта: TBobbio@usa.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Рекрутинг
- University of St Augustine for Health Science
-
Контакт:
- Miguel Garcia, EdD
- Номер телефона: 4147 786-725-4047
- Электронная почта: mgarcia@usa.edu
-
Контакт:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Номер телефона: 4145 786-725-4045
- Электронная почта: gsomarriba@usa.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возрастной диапазон: 18 лет и старше
- История болезни Паркинсона между стадиями Хена и Ярха I и IV
- Медицинская справка от лечащего врача
- Способен выполнить все оценки
- Готов заполнить еженедельный журнал упражнений
Критерий исключения:
- Не удалось завершить оценки.
- Беременность или ожидается беременность во время исследования
- Другие причины, которые могут ограничить участие в учениях. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уроки бокса Rock Steady
Занятия Rock Steady Boxing длятся 60-90 минут два раза в неделю и включают следующие 4 компонента: (1) активная разминка (2) упражнения на функциональную подвижность (3) упражнения на укрепление всего тела и (4) упражнения на бесконтактный бокс. .
|
Rock Steady Boxing — это бесконтактная фитнес-программа, разработанная специально для людей с болезнью Паркинсона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения с течением времени в Шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) от исходного уровня до одного года
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
ABC — это самооценка уверенности в равновесии при выполнении различных действий без потери равновесия или ощущения неустойчивости.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в шкале эффективности Falls - International от исходного уровня до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Анкета для самостоятельного заполнения, предназначенная для оценки страха перед падением среди пожилых людей, проживающих в основном в общинах.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в шкале усталости при болезни Паркинсона по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Шкала, оцениваемая пациентами, которая измеряет усталость
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в опроснике по болезни Паркинсона -39 по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Анкета для самоотчетов из 39 пунктов, которая оценивает качество здоровья, связанное с болезнью Паркинсона, за последний месяц.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в шкале физической активности для пожилых людей (PASE) от исходного уровня до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
PASE измеряет уровень физической активности, о котором сообщают сами люди в возрасте 65 лет и старше, и состоит из пунктов, касающихся профессиональной, бытовой и досуговой активности в течение предыдущего 7-дневного периода.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в тесте баланса Берга по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в тесте на 10-метровую ходьбу по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в Time Up and Go (TUG) по сравнению с исходным уровнем до 1 года после
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Измерение функции коррелирует с балансом и риском падения
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в самоэффективности для упражнений по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Самостоятельный отчет о самоэффективности упражнений
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в упреждающей и компенсаторной оценке осанки от исходного уровня до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Электромиографическое измерение постуральной стабильности в положении стоя
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в опроснике Rock Steady Boxing от 3-месячного до 1-летнего после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Самооценка мобильности и качества жизни
|
3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
|
Изменяет мониторинг интенсивности физической активности с исходного уровня на 1 год после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Мониторинг сердечного ритма во время тренировки
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
7 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-0401-498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, проявляющим академический интерес к реабилитации людей с болезнью Паркинсона.
Предоставленные данные или образцы будут закодированы без включения личной медицинской информации.
Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений являются предварительными условиями для обмена данными с запрашивающей стороной.
Сроки обмена IPD
Запросы данных можно отправлять через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны на срок до 24 месяцев.
Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным об отдельных пациентах может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа и заключения соглашения об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .