Rock Steady Boxing : un cours en personne basé sur la communauté
6 mars 2023 mis à jour par: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing : un cours communautaire en personne pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un cours de boxe Rock Steady sans contact dispensé aux participants atteints de la maladie de Parkinson via un programme communautaire en personne. L'étude évaluera également la faisabilité globale de l'intégration d'un programme communautaire en personne dans un cours neuromusculaire d'un programme de doctorat en physiothérapie.
Objectif spécifique : Examiner les effets d'un cours communautaire de Rock Steady Boxing en personne sur la mobilité fonctionnelle, l'endurance fonctionnelle, la capacité cardiovasculaire, les temps de réaction visuo-motrice, la qualité de vie, l'humeur/l'affect et l'achèvement de l'activité physique globale et la peur de tomber sur des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés directement du Brain Center (clinique de neurologie à but non lucratif).
Les participants seront informés sur l'étude mais informés que leur participation est volontaire et que les chercheurs ne contraindront pas les boxeurs à participer à l'étude.
Une fois qu'un participant accepte de participer, le consentement éclairé sera complété.
Pendant ce temps, les participants seront informés que leur participation est volontaire et qu'ils peuvent quitter à tout moment.
Les principales interventions évaluées dans cette étude comprennent le cours de boxe Rock Steady en personne offert à l'USAHS une fois par semaine.
Avant d'assister aux cours de Rock Steady Boxing, tous les participants doivent recevoir une autorisation médicale d'un médecin traitant.
Les cours de Rock Steady Boxing durent de 60 à 90 minutes et comprennent les 4 éléments suivants : (1) échauffement actif (2) exercices de mobilité fonctionnelle (3) exercices de renforcement du corps entier et (4) exercices de boxe sans contact.
Pendant les cours, les signes vitaux des boxeurs sont évalués à l'aide de moniteurs de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miguel Garcia, EdD
- Numéro de téléphone: 4147 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- Numéro de téléphone: 4153 786-725-4053
- E-mail: TBobbio@usa.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33134
- Recrutement
- University of St Augustine for Health Science
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Contact:
- Miguel Garcia, EdD
- Numéro de téléphone: 4147 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
-
Contact:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Numéro de téléphone: 4145 786-725-4045
- E-mail: gsomarriba@usa.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Tranche d'âge : 18 ans ou plus
- Antécédents de la maladie de Parkinson entre Hoehn et Yarh stades I et IV
- Autorisation médicale d'un médecin référent
- Capable de passer toutes les évaluations
- Disposé à remplir un journal d'exercices hebdomadaire
Critère d'exclusion:
- Impossible de terminer les évaluations.
- Enceinte ou susceptible de tomber enceinte pendant l'étude
- Autres raisons pouvant limiter la participation aux exercices. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Cours de boxe Rock Steady
Les cours de Rock Steady Boxing durent de 60 à 90 minutes deux fois par semaine et comprennent les 4 éléments suivants : (1) échauffement actif (2) exercices de mobilité fonctionnelle (3) exercices de renforcement du corps entier et (4) exercices de boxe sans contact .
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Rock Steady Boxing est un programme de conditionnement physique sans contact conçu spécifiquement pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements au fil du temps dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) de la ligne de base à un an
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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L'ABC est une mesure d'auto-évaluation de la confiance en l'équilibre dans l'exécution de diverses activités sans perdre l'équilibre ou éprouver un sentiment d'instabilité.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans l'échelle d'efficacité des chutes - International de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Un questionnaire auto-administré conçu pour évaluer la peur de tomber dans la population âgée principalement vivant dans la communauté
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans l'échelle de fatigue de la maladie de Parkinson entre le départ et un an après
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Une échelle évaluée par le patient qui mesure la fatigue
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans le questionnaire sur la maladie de Parkinson -39 entre le départ et un an après
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 39 éléments, qui évalue la qualité liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) entre le départ et un an après
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Le PASE mesure le niveau d'activité physique autodéclarée chez les personnes âgées de 65 ans ou plus et comprend des éléments concernant l'activité professionnelle, domestique et de loisirs au cours de la période de 7 jours précédente.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Modifications du test d'équilibre de Berg entre le départ et un an après
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans le test de marche de 10 mètres de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Le test de marche de 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans le test de marche de 6 minutes entre le départ et 1 an après
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans Time Up and Go (TUG) de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Mesure de la fonction avec des corrélations avec l'équilibre et le risque de chute
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans l'auto-efficacité pour l'exercice de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité de l'exercice
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans l'évaluation posturale anticipée et compensatoire du formulaire de référence au poste d'un an
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Mesure électromyographique de la stabilité posturale en position debout
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Changements dans le questionnaire Rock Steady Boxing de 3 mois après à 1 an après l'intervention
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Auto-évaluation de la mobilité et de la qualité de vie
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3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Change la surveillance de l'intensité de l'activité physique de la ligne de base à 1 an après l'intervention
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Surveillance de la fréquence cardiaque pendant l'exercice
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
7 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
17 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-0401-498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour la réadaptation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les données ou les échantillons partagés seront codés, sans informations de santé privées incluses.
L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables sont des conditions préalables au partage des données avec la partie requérante.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données individuelles des patients de l'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .