Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rock Steady Boxing: klasa osobista oparta na społeczności

6 marca 2023 zaktualizowane przez: University of St. Augustine for Health Sciences

Rock Steady Boxing: Zajęcia dla osób z chorobą Parkinsona oparte na społeczności

Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności bezkontaktowych zajęć Rock Steady Boxing prowadzonych dla uczestników z chorobą Parkinsona za pośrednictwem osobistego programu opartego na społeczności. Badanie oceni również ogólną wykonalność zintegrowania osobistego programu społecznościowego z kursem nerwowo-mięśniowym w programie doktora fizykoterapii.

Cel szczegółowy: Zbadanie wpływu osobistych zajęć Rock Steady Boxing w społeczności na mobilność funkcjonalną, wytrzymałość funkcjonalną, wydolność sercowo-naczyniową, czas reakcji wzrokowo-ruchowej, jakość życia, nastrój/afekt i ogólną aktywność fizyczną oraz strach upadku na osoby z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani bezpośrednio z Centrum Mózgu (non-profit kliniki neurologicznej). Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie badania, ale zostaną poinformowani, że ich udział jest dobrowolny, a badacze nie będą zmuszać bokserów do udziału w badaniu. Po wyrażeniu przez uczestnika zgody na udział, Świadoma zgoda zostanie zakończona. W tym czasie uczestnicy zostaną poinformowani, że ich udział jest dobrowolny i mogą zrezygnować w dowolnym momencie. Podstawowe interwencje oceniane w tym badaniu obejmują osobiste zajęcia Rock Steady Boxing oferowane w USAHS raz w tygodniu. Przed przystąpieniem do zajęć Rock Steady Boxing wszyscy uczestnicy muszą otrzymać zaświadczenie od lekarza kierującego. Zajęcia Rock Steady Boxing trwają od 60 do 90 minut i składają się z 4 elementów: (1) aktywna rozgrzewka, (2) ćwiczenia mobilności funkcjonalnej, (3) ćwiczenia wzmacniające całe ciało oraz (4) bezkontaktowe ćwiczenia bokserskie. Podczas zajęć oceniane są parametry życiowe bokserów za pomocą monitorów zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Miguel Garcia, EdD
  • Numer telefonu: 4147 786-725-4047
  • E-mail: mgarcia@usa.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
  • Numer telefonu: 4153 786-725-4053
  • E-mail: TBobbio@usa.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • University of St Augustine for Health Science
        • Kontakt:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Numer telefonu: 4147 786-725-4047
          • E-mail: mgarcia@usa.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna czy kobieta
  2. Przedział wiekowy: 18 lat lub więcej
  3. Historia choroby Parkinsona między etapami I i IV według Hoehna i Yarha
  4. Zaświadczenie lekarskie od lekarza kierującego
  5. Możliwość wykonania wszystkich ocen
  6. Gotowość do wypełnienia tygodniowego dziennika ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można ukończyć ocen.
  2. Ciąża lub spodziewane zajście w ciążę podczas badania
  3. Inne przyczyny, które mogą ograniczać udział w ćwiczeniach. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zajęcia Rock Steady Boxing
Zajęcia Rock Steady Boxing trwają 60-90 minut dwa razy w tygodniu i składają się z 4 następujących elementów: (1) aktywna rozgrzewka (2) funkcjonalne ćwiczenia ruchowe (3) ćwiczenia wzmacniające całe ciało oraz (4) bezkontaktowe ćwiczenia bokserskie .
Inny: Lekcje boksu Rock Steady
Rock Steady Boxing to bezkontaktowy program fitness zaprojektowany specjalnie dla osób z chorobą Parkinsona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie w Skali pewności salda specyficznego dla czynności (ABC) od wartości początkowej do jednego roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
ABC to samoopisowa miara pewności równowagi podczas wykonywania różnych czynności bez utraty równowagi lub poczucia niestabilności.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w Skali Skuteczności Upadków – Międzynarodowa od wartości wyjściowej do 1-rocznego postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przeznaczony do oceny lęku przed upadkiem w starszej populacji, głównie zamieszkującej społeczność
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w skali zmęczenia choroby Parkinsona od wartości początkowej do 1 roku po
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Skala oceniana przez pacjenta, która mierzy zmęczenie
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w kwestionariuszu choroby Parkinsona -39 od wartości początkowej do 1-rocznego postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 39 pozycji, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem związaną z chorobą Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) od wartości wyjściowej do 1-rocznego postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
PASE mierzy poziom deklarowanej przez siebie aktywności fizycznej osób w wieku 65 lat lub starszych i składa się z pozycji dotyczących aktywności zawodowej, domowej i rekreacyjnej w okresie poprzedzających 7 dni.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w teście równowagi Berga od punktu początkowego do 1 roku po
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w 10-metrowym teście marszu od wartości początkowej do 1 roku po
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
10-metrowy test marszu jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w 6-minutowym teście marszu od wartości początkowej do rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w Time Up and Go (TUG) od punktu początkowego do 1-rocznego postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Miara funkcji koreluje z równowagą i ryzykiem upadku
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniu od wartości wyjściowej do 1-rocznego postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Samoopisowa miara poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w antycypacyjnej i kompensacyjnej ocenie posturalnej od wartości początkowej do 1-rocznego postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Elektromiograficzna miara stabilności postawy w pozycji stojącej
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmiany w Kwestionariuszu Rock Steady Boxing od 3 miesięcy po interwencji do 1 roku po interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Samoocena mobilności i jakości życia
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmienia monitorowanie intensywności aktywności fizycznej z poziomu wyjściowego na rok po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Monitorowanie tętna podczas ćwiczeń
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of St. Augustine for Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT-0401-498

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo rehabilitacją osób z chorobą Parkinsona. Udostępnione dane lub próbki zostaną zakodowane i nie będą zawierały żadnych prywatnych informacji zdrowotnych. Warunkiem udostępnienia danych wnioskodawcy jest pozytywne rozpatrzenie wniosku oraz wykonanie wszystkich obowiązujących umów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania danych można składać począwszy od 9 miesięcy po opublikowaniu artykułu, a dane będą udostępniane przez okres do 24 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe mogą poprosić o dostęp do próbnych danych indywidualnych pacjentów i zostaną one udzielone po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej oraz zawarciu umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj