Rock Steady Boxing: uma aula presencial baseada na comunidade
6 de março de 2023 atualizado por: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: uma aula presencial baseada na comunidade para pacientes com doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia de uma aula de Rock Steady Boxing sem contato ministrada a participantes com doença de Parkinson por meio de um programa presencial baseado na comunidade. O estudo também avaliará a viabilidade geral de integrar um programa comunitário presencial dentro de um curso neuromuscular em um programa de Doutor em Fisioterapia.
Objetivo Específico: Examinar os efeitos de uma aula presencial de Rock Steady Boxing baseada na comunidade sobre a mobilidade funcional, resistência funcional, capacidade cardiovascular, tempos de reação visual-motora, qualidade de vida, humor/afeto e conclusão geral da atividade física e medo de queda em indivíduos com Doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados diretamente no Brain Center (clínica de neurologia sem fins lucrativos).
Os participantes serão instruídos sobre o estudo, mas informados de que sua participação é voluntária e os pesquisadores não coagirão os boxeadores a participar do estudo.
Assim que um participante concordar em participar, o consentimento informado será preenchido.
Durante esse período, os participantes serão informados de que sua participação é voluntária e que podem desistir a qualquer momento.
s intervenções primárias avaliadas neste estudo incluem a aula presencial de Rock Steady Boxing oferecida na USAHS uma vez por semana.
Antes de assistir às aulas de Rock Steady Boxing, todos os participantes devem receber autorização médica de um médico de referência.
As aulas de Rock Steady Boxing duram de 60 a 90 minutos e incluem os 4 componentes a seguir: (1) aquecimento ativo (2) exercícios de mobilidade funcional (3) exercícios de fortalecimento de todo o corpo e (4) exercícios de boxe sem contato.
Durante as aulas, os sinais vitais dos boxeadores são avaliados por meio de monitores de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miguel Garcia, EdD
- Número de telefone: 4147 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- Número de telefone: 4153 786-725-4053
- E-mail: TBobbio@usa.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Recrutamento
- University of St Augustine for Health Science
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Contato:
- Miguel Garcia, EdD
- Número de telefone: 4147 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
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Contato:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Número de telefone: 4145 786-725-4045
- E-mail: gsomarriba@usa.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Faixa etária: 18 anos ou mais
- História da doença de Parkinson entre os estágios I e IV de Hoehn e Yarh
- Autorização médica de um médico de referência
- Capaz de concluir todas as avaliações
- Disposto a completar um registro semanal de exercícios
Critério de exclusão:
- Não foi possível concluir as avaliações.
- Grávida ou com expectativa de engravidar durante o estudo
- Outros motivos que podem limitar a participação nos exercícios. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Aulas de Rock Steady Boxing
As aulas de Rock Steady Boxing duram 60-90 minutos duas vezes por semana e incluem os 4 seguintes componentes: (1) aquecimento ativo (2) exercícios de mobilidade funcional (3) exercícios de fortalecimento de todo o corpo e (4) exercícios de boxe sem contato .
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Rock Steady Boxing é um programa de condicionamento físico sem contato projetado especificamente para pessoas com doença de Parkinson.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças ao longo do tempo na Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) desde a linha de base até um ano
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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O ABC é uma medida de auto-relato de confiança de equilíbrio na realização de várias atividades sem perder o equilíbrio ou experimentar uma sensação de instabilidade.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Mudanças na Escala de Eficácia de Quedas - Internacional desde o início até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Um questionário autoaplicável projetado para avaliar o medo de cair principalmente na população idosa residente na comunidade
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Alterações na Escala de Fadiga da Doença de Parkinson desde o início até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Uma escala avaliada pelo paciente que mede a fadiga
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Alterações no Questionário de Doença de Parkinson -39 desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Um questionário de autorrelato de 39 itens, que avalia a qualidade relacionada à saúde específica da doença de Parkinson no último mês.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Mudanças na Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) desde o início até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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O PASE mede o nível de atividade física autorreferida em indivíduos com 65 anos ou mais e é composto por itens relacionados a atividades ocupacionais, domésticas e de lazer durante os últimos 7 dias.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Alterações no Teste de Equilíbrio de Berg desde o início até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Alterações no teste de caminhada de 10 metros desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Alterações no Teste de Caminhada de 6 Minutos desde o início até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Alterações no Time Up and Go (TUG) desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Medida da função com correlação com equilíbrio e risco de queda
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Mudanças na autoeficácia para o exercício desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Medida de autorrelato da autoeficácia do exercício
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Alterações na Avaliação Postural Antecipatória e Compensatória desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Medida eletromiográfica da estabilidade postural em pé
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Mudanças no Rock Steady Boxing Questionnaire de 3 meses após a intervenção de 1 ano
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Autoavaliação da mobilidade e qualidade de vida
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3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Altera o monitoramento da intensidade da atividade física desde a linha de base até 1 ano após a intervenção
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Monitoramento da frequência cardíaca durante o exercício
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
7 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-0401-498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos por meio deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico na reabilitação de indivíduos com Doença de Parkinson.
Os dados ou amostras compartilhados serão codificados, sem informações privadas de saúde incluídas.
A aprovação do pedido e a celebração de todos os acordos aplicáveis são pré-requisitos para a partilha de dados com o requerente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão disponibilizados por até 24 meses.
As extensões serão consideradas caso a caso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados individuais do paciente pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisa científica independente e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e plano de análise estatística e execução de um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .