Rock Steady Boxing: una clase en persona basada en la comunidad
6 de marzo de 2023 actualizado por: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: una clase presencial basada en la comunidad para pacientes con enfermedad de Parkinson
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de una clase de Rock Steady Boxing sin contacto impartida a participantes con la enfermedad de Parkinson a través de un programa comunitario en persona. El estudio también evaluará la viabilidad general de integrar un programa comunitario presencial dentro de un curso neuromuscular en un programa de Doctorado en Fisioterapia.
Objetivo específico: Examinar los efectos de una clase de Rock Steady Boxing presencial en la comunidad sobre la movilidad funcional, la resistencia funcional, la capacidad cardiovascular, los tiempos de reacción visomotora, la calidad de vida, el estado de ánimo/afecto y la actividad física en general y el miedo. de caer sobre personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados directamente del Brain Center (clínica de neurología sin fines de lucro).
Se informará a los participantes sobre el estudio, pero se les informará que su participación es voluntaria y que los investigadores no obligarán a los boxeadores a participar en el estudio.
Una vez que un participante acepta participar, se completará el consentimiento informado.
Durante este tiempo, se les informará a los participantes que su participación es voluntaria y que pueden renunciar en cualquier momento.
Las principales intervenciones que se evalúan en este estudio incluyen la clase de boxeo Rock Steady en persona que se ofrece en USAHS una vez por semana.
Antes de asistir a las clases de Rock Steady Boxing, todos los participantes deben contar con la autorización médica de un médico remitente.
Las clases de Rock Steady Boxing tienen una duración de 60 a 90 minutos e incluyen los siguientes 4 componentes: (1) calentamiento activo (2) ejercicios de movilidad funcional (3) ejercicios de fortalecimiento de todo el cuerpo y (4) ejercicios de boxeo sin contacto.
Durante las clases, los signos vitales de los boxeadores se evalúan mediante monitores de índice de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miguel Garcia, EdD
- Número de teléfono: 4147 786-725-4047
- Correo electrónico: mgarcia@usa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- Número de teléfono: 4153 786-725-4053
- Correo electrónico: TBobbio@usa.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Reclutamiento
- University of St Augustine for Health Science
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Contacto:
- Miguel Garcia, EdD
- Número de teléfono: 4147 786-725-4047
- Correo electrónico: mgarcia@usa.edu
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Contacto:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Número de teléfono: 4145 786-725-4045
- Correo electrónico: gsomarriba@usa.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Rango de edad: 18 años o más
- Antecedentes de la enfermedad de Parkinson entre los estadios I y IV de Hoehn y Yarh
- Autorización médica de un médico remitente
- Capaz de completar todas las evaluaciones
- Dispuesto a completar un registro de ejercicio semanal
Criterio de exclusión:
- No se pueden completar las evaluaciones.
- Embarazada o se espera que quede embarazada durante el estudio
- Otras razones que pueden limitar la participación en los ejercicios. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Clases de Rock Steady Boxing
Las clases de Rock Steady Boxing tienen una duración de 60 a 90 minutos dos veces por semana e incluyen los siguientes 4 componentes: (1) calentamiento activo (2) ejercicios de movilidad funcional (3) ejercicios de fortalecimiento de todo el cuerpo y (4) ejercicios de boxeo sin contacto .
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Rock Steady Boxing es un programa de acondicionamiento físico sin contacto diseñado específicamente para personas con la enfermedad de Parkinson.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios a lo largo del tiempo en la Escala de Confianza del Saldo Específico de Actividades (ABC) desde la línea de base hasta un año
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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El ABC es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio al realizar diversas actividades sin perder el equilibrio o experimentar una sensación de inestabilidad.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en la escala de eficacia de caídas: internacional desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cuestionario autoadministrado diseñado para evaluar el miedo a caer en población mayoritaria mayoritariamente comunitaria
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en la escala de fatiga de la enfermedad de Parkinson desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Una escala calificada por el paciente que mide la fatiga
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en el cuestionario de la enfermedad de Parkinson -39 desde el inicio hasta 1 año después
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Un cuestionario de autoinforme de 39 ítems, que evalúa la calidad relacionada con la salud específica de la enfermedad de Parkinson durante el último mes.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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El PASE mide el nivel de actividad física autoinformada en personas de 65 años o más y se compone de elementos relacionados con la actividad laboral, doméstica y de ocio durante el período anterior de 7 días.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en la prueba de equilibrio de Berg desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en la prueba de caminata de 10 metros desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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La prueba de caminata de 10 metros es una medida de rendimiento que se utiliza para evaluar la velocidad de caminata en metros por segundo en una distancia corta.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en Time Up and Go (TUG) desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Medida de la función con correlación con el equilibrio y el riesgo de caídas
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en la autoeficacia para el ejercicio desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de la autoeficacia del ejercicio
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en la evaluación postural anticipatoria y compensatoria desde la línea de base hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Electromiografía medida de la estabilidad postural en bipedestación
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios en el Cuestionario Rock Steady Boxing de 3 meses después a 1 año después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Autoevaluación de movilidad y calidad de vida.
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3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Cambios Monitoreo de la intensidad de la actividad física desde el inicio hasta 1 año después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Monitorización de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
7 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-0401-498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en la rehabilitación de personas con enfermedad de Parkinson.
Los datos o muestras compartidos serán codificados, sin incluir Información Privada de Salud.
La aprobación de la solicitud y la ejecución de todos los acuerdos aplicables son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de los 9 meses posteriores a la publicación del artículo y los datos estarán disponibles hasta por 24 meses.
Las extensiones se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los Datos de pacientes individuales del ensayo puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .