Rock Steady Boxing: Et fellesskap basert i personklasse
6. mars 2023 oppdatert av: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: Et fellesskap basert i personklasse for pasienter med Parkinsons sykdom
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en ikke-kontakt Rock Steady Boxing-klasse levert til deltakere med Parkinsons sykdom via et personlig lokalsamfunnsbasert program. Studien vil også vurdere den generelle gjennomførbarheten av å integrere et personlig samfunnsprogram i et nevromuskulært kurs i et doktor i fysioterapi-program.
Spesifikt mål: Å undersøke effekten av en personlig fellesskapsbasert Rock Steady Boxing-klasse på funksjonell mobilitet, funksjonell utholdenhet, kardiovaskulær kapasitet, visuell-motoriske reaksjonstider, livskvalitet, humør/påvirkning og generell fysisk aktivitetsfullføring og frykt fall på personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert direkte fra hjernesenteret (non-profit nevrologisk klinikk).
Deltakerne vil bli utdannet om studien, men informert om at deres deltakelse er frivillig og forskere vil ikke tvinge boksere til å delta i studien.
Når en deltaker godtar å delta, vil det informerte samtykket bli fullført.
I løpet av denne tiden vil deltakerne bli fortalt at deltakelsen er frivillig og at de kan slutte når som helst.
De primære intervensjonene som blir vurdert i denne studien inkluderer den personlige Rock Steady Boxing-klassen som tilbys ved USAHS en gang i uken.
Før de deltar på Rock Steady Boxing-klassene, må alle deltakere få medisinsk godkjenning fra en henvisende lege.
Klassene i Rock Steady Boxing varer i 60-90 minutter og inkluderer følgende 4 komponenter: (1) aktiv oppvarming (2) funksjonelle mobilitetsøvelser (3) styrkeøvelser for hele kroppen og (4) øvelser uten kontakt.
I løpet av timene vurderes boksernes vitale ved hjelp av helsefrekvensmålere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Miguel Garcia, EdD
- Telefonnummer: 4147 786-725-4047
- E-post: mgarcia@usa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- Telefonnummer: 4153 786-725-4053
- E-post: TBobbio@usa.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33134
- Rekruttering
- University of St Augustine for Health Science
-
Ta kontakt med:
- Miguel Garcia, EdD
- Telefonnummer: 4147 786-725-4047
- E-post: mgarcia@usa.edu
-
Ta kontakt med:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Telefonnummer: 4145 786-725-4045
- E-post: gsomarriba@usa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Aldersgruppe: 18 år eller eldre
- Historie om Parkinsons sykdom mellom Hoehn og Yarh stadier I og IV
- Medisinsk godkjenning fra henvisende lege
- Kunne gjennomføre alle vurderinger
- Villig til å fylle ut en ukentlig treningslogg
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre vurderingene.
- Gravid eller forventes å bli gravid under studien
- Andre årsaker som kan begrense deltakelse i øvelser. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rock Steady Boxing klasser
Rock Steady Boxing-timene varer 60-90 minutter to ganger i uken og inkluderer følgende 4 komponenter: (1) aktiv oppvarming (2) funksjonelle mobilitetsøvelser (3) styrkeøvelser for hele kroppen og (4) øvelser uten kontaktboksing .
|
Rock Steady Boxing er et kontaktfri treningsprogram designet spesielt for personer med Parkinsons sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer over tid i Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC) fra baseline til ett år
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
ABC er et selvrapporteringsmål på balansesikkerhet ved å utføre ulike aktiviteter uten å miste balansen eller oppleve en følelse av ustabilitet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i Falls Efficacy Scale - Internasjonal fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Et selvadministrert spørreskjema designet for å vurdere frykt for å falle i hovedsakelig lokalsamfunnsboende eldre befolkning
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i Parkinsons Disease Fatigue Scale fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
En pasientvurdert skala som måler fatigue
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i Parkinsons sykdom spørreskjema -39 fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Et 39-elements selvrapporteringsskjema, som vurderer Parkinsons sykdomsspesifikke helserelaterte kvalitet den siste måneden.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE) fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
PASE måler nivået av selvrapportert fysisk aktivitet hos individer i alderen 65 år eller eldre og består av elementer angående yrkes-, husholdnings- og fritidsaktivitet i løpet av forrige 7-dagers periode.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i Berg Balansetest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i 10-meters gangtest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i 6-minutters gangtest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i Time Up and Go (TUG) fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Mål på funksjon med korrelasjoner til balanse og fallrisiko
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i egeneffektivitet for trening fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Selvrapportering mål på trenings selveffektivitet
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i antisipatorisk og kompenserende postural vurdering danner baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Elektromyografi mål for postural stabilitet i stående
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endringer i Rock Steady Boxing Questionnaire fra 3 måneders post til 1 år etter intervensjon
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Egenvurdering av mobilitet og livskvalitet
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
|
Endrer overvåking av fysisk aktivitetsintensitet fra baseline til 1 år etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Pulsovervåking under trening
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
7. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT-0401-498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for rehabilitering for personer med Parkinsons sykdom.
Data eller prøver som deles, vil bli kodet, uten privat helseinformasjon inkludert.
Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for deling av data med den anmodende part.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter publisering av artikkelen, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder.
Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til individuelle pasientdata kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan og gjennomføring av en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .