Rock Steady Boxing: Yhteisöön perustuva henkilöluokka
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of St. Augustine for Health Sciences
Rock Steady Boxing: Yhteisöön perustuva henkilökohtainen luokka Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kontaktittoman Rock Steady Boxing -tunnin toteutettavuutta ja tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastaville osallistujille henkilökohtaisen yhteisöpohjaisen ohjelman kautta. Tutkimuksessa arvioidaan myös yleistä toteutettavuutta henkilökohtaisen yhteisön ohjelman integroimiseksi fysioterapian tohtoriohjelman hermo-lihaskurssiin.
Erityinen tavoite: Tutkia henkilökohtaisen yhteisöpohjaisen Rock Steady Boxing -tunnin vaikutuksia toiminnalliseen liikkuvuuteen, toiminnalliseen kestävyyteen, sydän- ja verisuonikapasiteettiin, visuaalisiin ja motorisiin reaktioaikoihin, elämänlaatuun, mielialaan/vaikutuksiin ja yleiseen fyysisen toiminnan loppuun saattamiseen ja pelkoon kaatuminen Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden päälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan suoraan Brain Centeristä (voittoa tavoittelematon neurologinen klinikka).
Osallistujia koulutetaan tutkimuksesta, mutta heille kerrotaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista, eivätkä tutkijat pakota nyrkkeilijöitä osallistumaan tutkimukseen.
Kun osallistuja suostuu osallistumaan, tietoinen suostumus täytetään.
Tänä aikana osallistujille kerrotaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista ja he voivat lopettaa milloin tahansa.
Tässä tutkimuksessa arvioitaviin ensisijaisiin interventioihin kuuluu henkilökohtainen Rock Steady Boxing Class, jota tarjotaan USAHS:ssä kerran viikossa.
Ennen Rock Steady Boxing -tunneille osallistumista kaikille osallistujille on hankittava lähetteen lähettävän lääkärin antama lääkärintodistus.
Rock Steady Boxing -tunnit ovat kestoltaan 60-90 minuuttia ja sisältävät seuraavat 4 osaa: (1) aktiivinen lämmittely (2) toiminnalliset liikkuvuusharjoitukset (3) kokovartaloa vahvistavat harjoitukset ja (4) kontaktiton nyrkkeilyharjoitukset.
Tunneilla mitataan nyrkkeilijöiden vitaalit kuntomittarilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel Garcia, EdD
- Puhelinnumero: 4147 786-725-4047
- Sähköposti: mgarcia@usa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
- Puhelinnumero: 4153 786-725-4053
- Sähköposti: TBobbio@usa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- University of St Augustine for Health Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Garcia, EdD
- Puhelinnumero: 4147 786-725-4047
- Sähköposti: mgarcia@usa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Puhelinnumero: 4145 786-725-4045
- Sähköposti: gsomarriba@usa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikähaarukka: 18 vuotta tai vanhempi
- Parkinsonin taudin historia Hoehnin ja Yarhin vaiheiden I ja IV välillä
- Lääkärin lupa lähetettävältä lääkäriltä
- Pystyy suorittamaan kaikki arvioinnit
- Valmis tekemään viikoittaisen harjoituspäiväkirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioita ei voi suorittaa loppuun.
- Raskaana tai odotetaan tulevan raskaaksi tutkimuksen aikana
- Muita syitä, jotka voivat rajoittaa harjoituksiin osallistumista. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rock Steady Boxing -tunnit
Rock Steady Boxing -tunnit ovat kestoltaan 60-90 minuuttia kahdesti viikossa ja sisältävät seuraavat 4 osaa: (1) aktiivinen lämmittely (2) toiminnalliset liikkuvuusharjoitukset (3) kokovartaloa vahvistavat harjoitukset ja (4) kosketukseton nyrkkeilyharjoitukset .
|
Rock Steady Boxing on kosketukseton kunto-ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti Parkinsonin tautia sairastaville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ajan myötä toimintokohtaisessa saldoluottamusasteikossa (ABC) lähtötasosta yhteen vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
ABC on itseraportin mittari tasapainoluottamuksesta suoritettaessa erilaisia toimintoja menettämättä tasapainoa tai kokematta epävakauden tunnetta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Fallsin tehokkuusasteikossa - Kansainvälinen lähtötilanteesta 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itsenäinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida pääasiassa yhteisössä asuvan vanhemman väestön kaatumisen pelkoa
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Parkinsonin taudin väsymysasteikossa lähtötasosta 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden arvioima asteikko, joka mittaa väsymystä
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Parkinsonin taudin kyselyssä -39 lähtötasosta 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
39 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin tautiin liittyvää terveyteen liittyvää laatua viimeisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikossa (PASE) lähtötasosta 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
PASE mittaa 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien henkilöiden itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta ja se koostuu työ-, koti- ja vapaa-ajan aktiviteeteista edellisen 7 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Berg-tasapainotestissä lähtötilanteesta 1 vuoden jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset 10 metrin kävelytestissä lähtötasosta 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
10 Meter Walk Test on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset 6 minuutin kävelytestissä lähtötilanteesta 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Time Up and Go (TUG) -arvossa lähtötasosta 1 vuoden julkaisuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnan mittaus korreloi tasapainoon ja putoamisriskiin
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Harjoituksen itsetehokkuuden muutokset lähtötilanteesta 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Harjoituksen itsetehokkuuden omaraportti
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ennakoivan ja kompensoivan asentoarvioinnin muutokset muodostavat lähtötilanteen 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Elektromyografia mittaa asennon vakautta seistessä
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Rock Steady Boxing -kyselyssä 3 kuukauden postauksesta 1 vuoteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Liikkuvuuden ja elämänlaadun itsearviointi
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuttaa fyysisen toiminnan intensiteetin seurantaa lähtötilanteesta 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Sykemittaus harjoituksen aikana
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-0401-498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostusta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kuntoutukseen.
Jaetut tiedot tai näytteet koodataan, ilman yksityisiä terveystietoja.
Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä yksittäisiin potilastietoihin, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .