Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rock Steady Boxing: Et fællesskab baseret i personklasse

6. marts 2023 opdateret af: University of St. Augustine for Health Sciences

Rock Steady Boxing: Et fællesskab baseret i personklasse for patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en ikke-kontakt Rock Steady Boxing klasse leveret til deltagere med Parkinsons sygdom via et personligt lokalsamfundsbaseret program. Undersøgelsen vil også vurdere den overordnede gennemførlighed af at integrere et personligt fællesskabsprogram i et neuromuskulært kursus i et doktor i fysioterapi-program.

Specifikt mål: At undersøge virkningerne af en personlig fællesskabsbaseret Rock Steady Boxing-klasse på funktionel mobilitet, funktionel udholdenhed, kardiovaskulær kapacitet, visuel-motoriske reaktionstider, livskvalitet, humør/påvirkning og overordnet fysisk aktivitetsudførelse og frygt. at falde på personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret direkte fra hjernecentret (non-profit neurologiklinik). Deltagerne vil blive uddannet i undersøgelsen, men informeres om, at deres deltagelse er frivillig, og forskere vil ikke tvinge boksere til at deltage i undersøgelsen. Når en deltager accepterer at deltage, vil det informerede samtykke blive udfyldt. I løbet af denne tid vil deltagerne få at vide, at deres deltagelse er frivillig, og de kan stoppe når som helst. De primære interventioner, der vurderes i denne undersøgelse, omfatter den personlige Rock Steady Boxing Class, der tilbydes på USAHS en gang om ugen. Forud for deltagelse i Rock Steady Boxing-timerne skal alle deltagere have lægegodkendelse fra en henvisende læge. Rock Steady Boxing-timerne varer 60-90 minutter og omfatter følgende 4 komponenter: (1) aktiv opvarmning (2) funktionelle mobilitetsøvelser (3) styrkeøvelser for hele kroppen og (4) berøringsfri bokseøvelser. Under timerne vurderes boksernes vitale ved hjælp af sundhedsfrekvensmonitorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Miguel Garcia, EdD
  • Telefonnummer: 4147 786-725-4047
  • E-mail: mgarcia@usa.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tatiana Godoy Bobbio, PhD
  • Telefonnummer: 4153 786-725-4053
  • E-mail: TBobbio@usa.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Rekruttering
        • University of St Augustine for Health Science
        • Kontakt:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Telefonnummer: 4147 786-725-4047
          • E-mail: mgarcia@usa.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde
  2. Aldersinterval: 18 år eller ældre
  3. Historie om Parkinsons sygdom mellem Hoehn og Yarh stadier I og IV
  4. Lægegodkendelse fra en henvisende læge
  5. Kan gennemføre alle vurderinger
  6. Er villig til at udfylde en ugentlig træningslog

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gennemføre vurderingerne.
  2. Gravid eller forventes at blive gravid under undersøgelsen
  3. Andre årsager, der kan begrænse deltagelse i øvelser. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rock Steady Boxing klasser
Rock Steady Boxing-timerne varer 60-90 minutter to gange om ugen og omfatter følgende 4 komponenter: (1) aktiv opvarmning (2) funktionelle mobilitetsøvelser (3) styrkeøvelser for hele kroppen og (4) berøringsfri bokseøvelser .
Andet: Rock Steady Bokseklasse
Rock Steady Boxing er et kontaktfrit fitnessprogram designet specielt til mennesker med Parkinsons sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer over tid i Activities-Specific Balance Confid Scale (ABC) fra baseline til et år
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
ABC'en er et selvrapporteringsmål for balancesikkerhed i at udføre forskellige aktiviteter uden at miste balancen eller opleve en følelse af ustabilitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i Falls Efficacy Scale - International fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Et selvadministreret spørgeskema designet til at vurdere frygt for at falde i primært beboende ældre befolkning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i Parkinsons sygdoms træthedsskala fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
En patientvurderet skala, der måler træthed
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i Parkinsons sygdom spørgeskema -39 fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Et 39-elements selvrapporteringsspørgeskema, som vurderer Parkinsons sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitet i løbet af den sidste måned.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
PASE måler niveauet af selvrapporteret fysisk aktivitet hos personer i alderen 65 år eller ældre og består af punkter vedrørende erhvervs-, husholdnings- og fritidsaktivitet i den foregående 7-dages periode.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i Berg Balance Test fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i 10-meter gangtest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i 6-minutters gangtest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i Time Up and Go (TUG) fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Mål for funktion med korrelater til balance og faldrisiko
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i selveffektivitet til træning fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Selvrapportering mål for trænings selveffektivitet
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i anticipatorisk og kompenserende postural vurdering danner baseline til 1-årig post
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Elektromyografi mål for postural stabilitet i stående
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændringer i Rock Steady Boxing-spørgeskema fra 3-måneders post til 1-års post intervention
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Selvvurdering af mobilitet og livskvalitet
3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Ændrer overvågning af fysisk aktivitetsintensitet fra baseline til 1 år efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention
Pulsovervågning under træning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of St. Augustine for Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Garcia, EdD, University of St Augustine for Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT-0401-498

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i rehabilitering for personer med Parkinsons sygdom. Delte data eller prøver vil blive kodet, uden private sundhedsoplysninger inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle patientdata kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og en statistisk analyseplan og udførelse af en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Rock Steady Bokseklasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner